來源:齊魯晚報(bào)
2022-11-08 08:54:11
原標(biāo)題:重磅!山東抗抑郁癥1類創(chuàng)新藥獲批上市
來源:齊魯晚報(bào)
原標(biāo)題:重磅!山東抗抑郁癥1類創(chuàng)新藥獲批上市
來源:齊魯晚報(bào)
記者 秦聰聰
通訊員 趙洪濤
11月1日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)山東綠葉制藥有限公司申報(bào)的抗抑郁1類創(chuàng)新藥“鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍鄙鲜?,這也是我省今年上市的第三個(gè)1類創(chuàng)新藥。
據(jù)了解,抑郁癥具有高患病率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn),鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍俏覈灾餮邪l(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,是我國在該領(lǐng)域的一個(gè)重大突破。
據(jù)國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站,鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ恋目挂钟糇饔每赡芘c通過抑制5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)的再攝取而增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的5-HT、NE效應(yīng)有關(guān)。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了更多的治療選擇。
下一步,山東省藥監(jiān)局將持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革和“放管服”改革,建立實(shí)施“三清單”(任務(wù)清單、措施清單、責(zé)任清單)工作機(jī)制,以優(yōu)質(zhì)監(jiān)管服務(wù)促進(jìn)重大創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市,更好滿足公眾用藥需求,有力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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