原標(biāo)題：煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院兩個(gè)國家衛(wèi)健委備案干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的首例受試者干細(xì)胞輸注順利完成

來源：膠東在線

膠東在線6月17日訊 6月13日，煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院國家衛(wèi)健委備案的兩個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究(備案編號(hào)：MR-37-21-015756)”和“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈輸注治療酒精性失代償期肝硬化的安全性、耐受性及初級(jí)有效性的研究(備案編號(hào)：MR-37-21-015757)”均迎來了首例接受干細(xì)胞輸注治療的受試者，特別是本次變應(yīng)性鼻炎項(xiàng)目的受試者更是全球首例接受干細(xì)胞治療的變應(yīng)性鼻炎患者。兩位受試者在接受干細(xì)胞輸注后，經(jīng)過12h的觀察期，生命體征平穩(wěn)，無不良反應(yīng)發(fā)生，已于6月14日上午順利出院。這標(biāo)志著煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院的干細(xì)胞臨床研究工作在實(shí)質(zhì)臨床階段成功邁出了第一步。

變應(yīng)性鼻炎項(xiàng)目首例受試者干細(xì)胞輸注儀式

肝硬化項(xiàng)目首例受試者干細(xì)胞輸注儀式

干細(xì)胞輸注前，在征得受試者及其家屬同意后，耳鼻咽喉頭頸外科與消化內(nèi)科均舉行了簡(jiǎn)短的輸注儀式以記錄這一歷史性時(shí)刻，后續(xù)，相關(guān)研究人員還將對(duì)受試者進(jìn)行為期2年的隨訪，持續(xù)關(guān)注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)“中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎”和“酒精性失代償期肝硬化”患者的安全性和有效性。項(xiàng)目完成后，醫(yī)院研究人員將整理和統(tǒng)計(jì)臨床研究數(shù)據(jù)，向國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局提交并申請(qǐng)開展下一階段的探索性或確證性臨床研究/試驗(yàn)，為早日獲得干細(xì)胞制劑的藥品批號(hào)貢獻(xiàn)“毓醫(yī)”力量(目前國內(nèi)尚無任何一款干細(xì)胞藥品獲批)，同時(shí)相關(guān)研究成果也將在國際高水平的臨床研究期刊上發(fā)表。

研究護(hù)士核對(duì)干細(xì)胞制劑信息

目前，兩個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的受試者招募工作仍在有序開展(招募信息見文后宣傳彩頁)。

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