聯(lián)動(dòng)執(zhí)法！山東檢查藥店6500家次停業(yè)整頓129家

來源：齊魯壹點(diǎn)客戶端

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2022-04-12 14:58:04

原標(biāo)題：聯(lián)動(dòng)執(zhí)法！山東檢查藥店6500家次停業(yè)整頓129家

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

國家藥監(jiān)局部署開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)以來，山東省藥監(jiān)局將專項(xiàng)整治行動(dòng)作為貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求、踐行以人民健康為中心理念的直接體現(xiàn)，將專項(xiàng)整治行動(dòng)與貫徹省委“六個(gè)一”發(fā)展思路和“十大創(chuàng)新”要求、與推動(dòng)落實(shí)全年重點(diǎn)任務(wù)緊密結(jié)合。聯(lián)合省公安廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)全面部署開展藥品安全專項(xiàng)整治。各市迅速行動(dòng)，形成良好的工作態(tài)勢(shì)。

棗莊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

棗莊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極推動(dòng)行政執(zhí)法跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)機(jī)制和部門聯(lián)合執(zhí)法協(xié)作機(jī)制。棗莊市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)與市公安局食藥環(huán)偵支隊(duì)召開行刑銜接工作聯(lián)席會(huì)。棗莊市山亭區(qū)市場(chǎng)局創(chuàng)新市場(chǎng)監(jiān)管行政執(zhí)法跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)機(jī)制，與臨沂市費(fèi)縣市場(chǎng)監(jiān)管局簽訂《執(zhí)法合作協(xié)議書》，棗莊與臨沂兩地市場(chǎng)監(jiān)管行政執(zhí)法實(shí)現(xiàn)“聯(lián)姻”。棗莊市山亭區(qū)還建立了棗莊市首個(gè)醫(yī)療執(zhí)法聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制，山亭區(qū)市場(chǎng)局、區(qū)公安分局、區(qū)衛(wèi)健局三部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療執(zhí)法聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制的實(shí)施方案》，建立起包括聯(lián)席會(huì)議制度、聯(lián)合檢查與執(zhí)法機(jī)制、案件移送與會(huì)商機(jī)制等在內(nèi)的聯(lián)動(dòng)執(zhí)法六項(xiàng)機(jī)制，有力提升區(qū)域執(zhí)法和部門聯(lián)合執(zhí)法效能。

專項(xiàng)整治行動(dòng)期間，棗莊市市場(chǎng)監(jiān)管局召開全市藥械化監(jiān)管及疫情防控工作會(huì)議，26家零售連鎖企業(yè)全部簽訂疫情防控及藥品質(zhì)量安全承諾書。開展藥店疫情防控“雷霆行動(dòng)”，對(duì)轄區(qū)385余家藥店開展監(jiān)督檢查，限期整改8家，停業(yè)整頓8家。棗莊市山亭區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)張貼“三碼”查驗(yàn)海報(bào)4000份、“三碼”查驗(yàn)異常人員應(yīng)急處置流程1000余份、《關(guān)于依法嚴(yán)懲疫情防控期間違法犯罪行為的通報(bào)》100份，筑牢藥品監(jiān)管領(lǐng)域疫情防控網(wǎng)。

威海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

威海市成立了由市市場(chǎng)監(jiān)管局和市公安局主要負(fù)責(zé)同志任組長(zhǎng)的專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案，召開視頻會(huì)議，全面部署推進(jìn)整治工作。

一是創(chuàng)新監(jiān)管工作機(jī)制，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。創(chuàng)新實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、閉環(huán)管理、臺(tái)賬管理、目標(biāo)考核、督查督辦、周清單周例會(huì)和績(jī)效評(píng)估等工作機(jī)制，壓實(shí)主體責(zé)任。制定藥品零售企業(yè)和使用單位主體責(zé)任清單、負(fù)面清單，組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售使用單位簽訂公開承諾書，并在經(jīng)營場(chǎng)所的顯著位置張貼，公布監(jiān)督電話，接受社會(huì)公眾和企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。全市所有零售藥店和藥品使用單位已全部簽訂承諾書并張貼到位。

二是創(chuàng)新事前告知機(jī)制，強(qiáng)化審管聯(lián)動(dòng)。與行政審批部門聯(lián)合制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知書》，逐一列明藥品使用質(zhì)量管理要求，在領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時(shí)一并發(fā)放，提前告知其責(zé)任與義務(wù)。制定風(fēng)險(xiǎn)隱患臺(tái)賬和防范措施清單，要求藥品經(jīng)營使用單位和化妝品經(jīng)營單位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，逐一落實(shí)銷號(hào)。分期分批對(duì)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位和化妝品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，提升質(zhì)量管理水平。全市排查藥械化領(lǐng)域4方面16大項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)隱患，約談警示364人次。

三是創(chuàng)新全鏈條協(xié)作機(jī)制，強(qiáng)化行刑銜接。與公安、法院、檢察院、司法局等部門聯(lián)合印發(fā)《威海市關(guān)于建立市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制的意見》，實(shí)施聯(lián)席會(huì)議、執(zhí)法協(xié)作、聯(lián)合治理和聯(lián)絡(luò)員制度，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管執(zhí)法“全覆蓋”銜接和執(zhí)法信息的“無縫隙”對(duì)接。

德州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

德州市市場(chǎng)監(jiān)管局將藥品安全專項(xiàng)整治與新冠肺炎疫情防控工作相結(jié)合，重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)1527家藥店進(jìn)行多輪次拉網(wǎng)式全覆蓋檢查，采取日查夜訪、暗查暗訪和“回頭查”等不同形式進(jìn)行督導(dǎo)落實(shí)，全力保障疫情防控藥械質(zhì)量安全。

一是持續(xù)加大宣傳警示力度。制定《藥店疫情防控“七必須”》《藥店顧客“三須知”》《藥店疫情防控六要求》，將部分典型案例制作成警示海報(bào)2000余份，全部張貼在藥店醒目位置；制作宣傳短片，強(qiáng)化群眾的防控意識(shí)，變“要我防”為“我要防”，使藥店從業(yè)人員成為疫情哨點(diǎn)戰(zhàn)斗員，每個(gè)人都成為疫情防控宣傳員。制作《藥品疫情防控中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)急處置流程》，要求藥店從業(yè)人員熟記處置流程。

二是嚴(yán)格落實(shí)“一店一碼”閉環(huán)智慧管理。積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”新模式，全面推行疫情防控藥品信息追溯系統(tǒng)。截至目前，全市1527家藥店落實(shí)一店一碼，銷售退熱、止咳類藥品全部實(shí)現(xiàn)信息化實(shí)名登記，切實(shí)做到人員排查到邊到底，信息推送不斷鏈，形成閉環(huán)管理。

三是嚴(yán)抓防控措施落實(shí)。組織開展兩次集中攻堅(jiān)行動(dòng)，集中排查整治藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。截至目前，全市共督導(dǎo)檢查藥店3554家次，責(zé)令現(xiàn)場(chǎng)整改104家，重點(diǎn)約談38家，停業(yè)整頓并公開曝光47家次。檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)65家，使用單位16家，責(zé)令整改5家。

聊城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

聊城市成立由市市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)同志、市公安局分管負(fù)責(zé)同志擔(dān)任組長(zhǎng)的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，聯(lián)合制定專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案，召開工作動(dòng)員會(huì)議，完善信息報(bào)送機(jī)制，推進(jìn)專項(xiàng)整治深入開展。

聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“線上線下一體推進(jìn)”大力建好用好網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售、第三方平臺(tái)的監(jiān)督管理。通過檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等渠道加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營單位排查。東昌府區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)全區(qū)432家藥店與藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查；通過“東昌特藥App”，對(duì)購買“四類”藥物的消費(fèi)者實(shí)行實(shí)名制登記，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)信息追蹤，方便市民購藥，助力疫情防控。陽谷縣市場(chǎng)監(jiān)管局印制了藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任清單、負(fù)面清單和《質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書》，要求企業(yè)簽訂承諾書并上墻張貼，承諾書張貼率達(dá)到100%。聊城市開發(fā)區(qū)、度假區(qū)和高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門分別對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。

濱州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

濱州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局嚴(yán)格落實(shí)“6+6”疫情防控措施，嚴(yán)監(jiān)管，強(qiáng)處罰，全力保障藥店疫情防控質(zhì)量安全。

一是強(qiáng)化落實(shí)藥店主體責(zé)任。采取多種形式加強(qiáng)總部對(duì)門店的管理，要求簽訂責(zé)任書并張貼明顯位置。對(duì)發(fā)生疫情的縣區(qū)藥店暫停銷售四類藥品。二是落實(shí)落細(xì)疫情防控措施。充分發(fā)揮“濱州市疫情防控藥品追溯系統(tǒng)”作用，提高購藥實(shí)名登記的效率與質(zhì)量。強(qiáng)化發(fā)熱病人報(bào)告制度，出臺(tái)《濱州市新冠肺炎疫情藥店預(yù)警監(jiān)測(cè)應(yīng)急預(yù)案》，強(qiáng)化緊急情況處置。落實(shí)藥店從業(yè)人員“應(yīng)檢盡檢”工作，落實(shí)率100%。三是形成明查與暗訪常態(tài)機(jī)制，開展隨機(jī)檢查和飛行檢查。全市已完成檢查藥店2561家次，停業(yè)整頓74家并公開曝光。四是制定醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作方案和具體措施，對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)、新冠病毒檢測(cè)試劑、無菌和植入醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種經(jīng)營企業(yè)和使用單位，加大檢查力度，加密檢查頻次。共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位352家次，整改問題企業(yè)15家次。五是印發(fā)《新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和指導(dǎo)工作，有效保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用防疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

省藥監(jiān)局六分局

省藥監(jiān)局六分局研究制定“五到位”工作舉措，實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。

一是教育引導(dǎo)到位。積極開展法律法規(guī)宣貫，引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)清當(dāng)前形勢(shì)，強(qiáng)化法律意識(shí)，落實(shí)主體責(zé)任。制定企業(yè)人員培訓(xùn)工作方案，指導(dǎo)濟(jì)寧、菏澤醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)開展藥品從業(yè)人員素質(zhì)提升兩期線上培訓(xùn)，78家藥品生產(chǎn)企業(yè)共755名相關(guān)人員參加在線培訓(xùn)和考試。二是制度保障到位。聯(lián)合濟(jì)寧、菏澤兩市市場(chǎng)監(jiān)管、公安部門召開工作動(dòng)員會(huì)，成立專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定下發(fā)實(shí)施方案，建立信息交流和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作機(jī)制；印發(fā)《第六分局關(guān)于加強(qiáng)中藥制劑和中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的通知》等制度文件，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，壓實(shí)企業(yè)藥品安全主體責(zé)任。三是排查重點(diǎn)到位。按照整治行動(dòng)確立的重點(diǎn)領(lǐng)域，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，組織開展疫情防控醫(yī)療器械、疫情防控藥品零售連鎖總部、疫情防控藥品生產(chǎn)等6項(xiàng)專項(xiàng)檢查，并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，建立風(fēng)險(xiǎn)清單，制定針對(duì)性措施，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管，銷號(hào)處理。四是處置工作到位。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)采取監(jiān)管“回頭看”、集中約談、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、案例通報(bào)等措施，把壓力傳導(dǎo)到每個(gè)企業(yè)，嚴(yán)格整改落實(shí)；對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格、生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合質(zhì)量規(guī)范要求的企業(yè)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，果斷采取“熔斷”機(jī)制、立案處罰等措施，形成震懾效應(yīng)。五是幫扶指導(dǎo)到位。落實(shí)“罰幫并重”工作機(jī)制，對(duì)出現(xiàn)問題企業(yè)主動(dòng)上門服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)分析問題產(chǎn)生原因，制定整改措施并抓好落實(shí)。梳理檢查后處置、行政處罰及檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估結(jié)果等情況，向轄區(qū)內(nèi)34家藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人發(fā)出《風(fēng)險(xiǎn)信息通報(bào)函》，督促企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)排查并抓好整改。

值班主編：陳曉麗