原標(biāo)題：扎實(shí)推動“中藥突破”計(jì)劃，山東準(zhǔn)備這樣做

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)記者 秦聰聰 通訊員 趙洪濤

近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2022年“中藥突破”行動方案》。《行動方案》聚焦中藥產(chǎn)業(yè)面臨的實(shí)際問題，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展、守正創(chuàng)新、人才建設(shè)、質(zhì)量監(jiān)管等方面，確定2022年23項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。

在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，《行動方案》強(qiáng)調(diào)中藥材源頭管理，明確“支持中藥材生產(chǎn)規(guī)范提升”“支持中藥材專業(yè)市場規(guī)范提升”“推動中藥飲片追溯體系建設(shè)”三大措施，支持“品質(zhì)魯藥”道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，支持中藥材專業(yè)市場優(yōu)化運(yùn)營模式，提出制定出臺中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)指南，分品種、分環(huán)節(jié)引導(dǎo)企業(yè)試點(diǎn)開展追溯系統(tǒng)建設(shè)，鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)購買源頭可追溯的中藥材。

在中藥守正創(chuàng)新方面，《行動方案》提出繼續(xù)加大對中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的支持力度，不僅鼓勵(lì)經(jīng)典名方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥遞級轉(zhuǎn)化，簡化相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審評審批手續(xù)，還提出在鼓勵(lì)中成藥二次開發(fā)、推動優(yōu)勢休眠品種恢復(fù)生產(chǎn)、規(guī)范中藥工藝變更管理等方面采取有力措施，推動實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。

在人才隊(duì)伍與技術(shù)支撐能力建設(shè)方面，《行動方案》明確加快建設(shè)職業(yè)化、專業(yè)化中藥審評員、檢查員隊(duì)伍，提升檢查員中藥性狀鑒別能力；編制中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查要點(diǎn)，提高現(xiàn)場檢查質(zhì)量；加強(qiáng)中藥檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)，支持山東省食藥檢院加強(qiáng)中藥領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，探索在道地藥材主產(chǎn)區(qū)、中藥材市場或中藥生產(chǎn)企業(yè)相對集中的地區(qū)共建檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)檢測平臺；持續(xù)開展中藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu估，鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)提升檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

在加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)管方面，《行動方案》強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)關(guān)鍵人員培訓(xùn)和履職評估，開展多種形式的風(fēng)險(xiǎn)提示和風(fēng)險(xiǎn)交流，提升中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理水平；繼續(xù)開展中藥方面專項(xiàng)檢查和抽檢，保持監(jiān)管高壓態(tài)勢，將中藥質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)消除在萌芽，堅(jiān)決鏟除制假“黑作坊”“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)厲打擊制假售假的違法犯罪行為；強(qiáng)化中藥藥物警戒，加大對中藥注射劑、創(chuàng)新中藥品種的監(jiān)測力度，對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號及時(shí)組織評估，并采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

值班主編：陳曉麗

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