原標(biāo)題：煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)頒出首張《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》

來(lái)源：中國(guó)山東網(wǎng)

中國(guó)山東網(wǎng)-感知山東2月23日訊 (通訊員 王聰 董冬) “真沒(méi)想到現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦證這么方便，在開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局就能辦，且網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料后，經(jīng)過(guò)補(bǔ)齊補(bǔ)正，當(dāng)天就拿到證了，不像以前，需要到煙臺(tái)市行政審批局去辦理，這樣節(jié)省了我們企業(yè)成本，為開(kāi)發(fā)區(qū)營(yíng)商環(huán)境點(diǎn)贊。”日前，劉女士在拿到煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)頒出的首張《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》后高興的說(shuō)。

據(jù)了解，根據(jù)《煙臺(tái)市人民政府關(guān)于下放和調(diào)整一批行政審批事項(xiàng)的決定》（煙政發(fā)〔2022〕1 號(hào)），開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局承接市市場(chǎng)監(jiān)管局委托下放的“第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案”事項(xiàng)，經(jīng)過(guò)委托協(xié)議簽署、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、賬號(hào)授權(quán)等環(huán)節(jié)，該局首次為前來(lái)辦證的劉女士辦理了《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

“疫情發(fā)生以來(lái)，針對(duì)銷(xiāo)售醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等第二類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)增多等實(shí)際，我們始終秉持想企業(yè)所需、急企業(yè)所急、解企業(yè)所難的理念，積極對(duì)上溝通，千方百計(jì)為企業(yè)辦證提供便利，以往需要到煙臺(tái)市行政審批局領(lǐng)證辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)，經(jīng)資料審核通過(guò)后在開(kāi)發(fā)區(qū)就能辦理。”開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人盛永紅介紹，此次第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案權(quán)利的下放，不僅做到了讓企業(yè)“少跑腿”“不跑腿”，且有利于監(jiān)管部門(mén)第一時(shí)間掌握監(jiān)管企業(yè)名單，加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。

下一步，開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將按照“在放權(quán)上求實(shí)效、在監(jiān)管上求創(chuàng)新、在服務(wù)上求提升”的總體思路，深入推進(jìn)“放管服”。全面做好行政審批事項(xiàng)的承接、下放和管理工作；全面推行網(wǎng)格化、標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化監(jiān)管模式，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管；全面實(shí)行網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、證件送達(dá)，網(wǎng)上公告，壓縮辦理時(shí)限，精簡(jiǎn)企業(yè)和群眾辦事材料，提升辦事服務(wù)效率。

[責(zé)任編輯：楊凡、單提詞]

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