原標(biāo)題：《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》要求 藥品上市合格率、嬰幼兒化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%

來源：大眾網(wǎng)

9月2日，山東省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會(huì)，解讀《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》(以下簡稱《藥品安全規(guī)劃》)。山東省市場監(jiān)督管理局黨組副書記、省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤介紹，山東是醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用大省，歷來高度重視藥品安全工作，全省各級(jí)各有關(guān)部門全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，藥品評價(jià)性抽檢合格率保持在99%以上，全省藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好，走在全國前列。

于濤表示，《藥品安全規(guī)劃》明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務(wù)以及保障措施等三大部分內(nèi)容。

其中，總體要求方面包括5條基本原則、7大發(fā)展目標(biāo)和9類定量指標(biāo)。9類定量指標(biāo)分別為：藥品上市合格率100%，高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和特殊、嬰幼兒化妝品生產(chǎn)企業(yè)及特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%，生產(chǎn)環(huán)節(jié)國家、省集采中選藥品、持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品抽檢覆蓋率達(dá)到100%，藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢不合格處置率達(dá)到100%等。

主要任務(wù)則是以建體系立標(biāo)準(zhǔn)、抓監(jiān)管促發(fā)展、強(qiáng)能力補(bǔ)短板、構(gòu)建社會(huì)共治為主線，謀劃了8項(xiàng)主要任務(wù)，提煉了13個(gè)項(xiàng)目專欄。其中，8項(xiàng)主要任務(wù)包括擴(kuò)完善藥品安全治理體系、推進(jìn)藥品安全法治建設(shè)、強(qiáng)化“兩品一械”監(jiān)管、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升技術(shù)支撐能力、創(chuàng)新智慧監(jiān)管應(yīng)用、加強(qiáng)藥品應(yīng)急體系建設(shè)、構(gòu)建社會(huì)共治共享。

在保障措施方面，主要提出了堅(jiān)持黨建引領(lǐng)、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、完善保障機(jī)制、嚴(yán)格評估指導(dǎo)、激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為5個(gè)方面的內(nèi)容。

于濤說，下一步山東省藥監(jiān)系統(tǒng)將抓好組織實(shí)施、抓好指導(dǎo)協(xié)調(diào)、抓好檢查評估。

（文章來源：大眾網(wǎng)）

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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