原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局第二分局約談轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

來源：中國醫(yī)藥報

本報山東訊近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全大排查大整治專項檢查方案》，對前期整治工作中風(fēng)險隱患較多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召開行政約談會議，進(jìn)一步排除生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，切實履行醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任。

會議強調(diào)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)是每個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任。此次排查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理工作不到位、內(nèi)部審評和管理評審流于形式等現(xiàn)象反映出部分企業(yè)法律意識淡薄、質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)的問題。會議要求，企業(yè)應(yīng)積極落實主體責(zé)任，提高質(zhì)量安全意識，認(rèn)真做好問題整改，消除質(zhì)量安全隱患。被約談企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題均予確認(rèn)，并表示嚴(yán)格按照要求做好整改。

據(jù)悉，此次排查整治工作，該分局共出動執(zhí)法人員136人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)68家，開展現(xiàn)場培訓(xùn)和法律宣貫41次。（仲勇軍馬圣聽）

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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