來源:魯網
2021-04-14 16:37:04
原標題:棗莊市婦幼保健院生殖中心順利通過PCR實驗室現場評審
來源:魯網
魯網4月14日訊 4月9日上午,山東省臨床檢驗中心委派山東省臨床檢驗中心王長印、棗莊市立醫院檢驗科徐力、山東省臨床檢驗中心趙勝梅組成專家組,來棗莊市婦幼保健院生殖中心對臨床基因擴增檢驗(PCR)實驗室進行現場技術審核驗收。技術審核組依據《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫政發【2010】194號)和《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》,對棗莊市婦幼保健院生殖中心PCR實驗室進行了現場審核。
專家組首先聽取了棗莊市婦幼保健院關于生殖中心PCR實驗室的籌建情況介紹及預評審反饋及整改情況,隨后現場查看了實驗室設置、儀器設備、人員配備、實驗操作記錄等,審閱了質量體系文件,對技術人員進行了現場提問。最后,專家組對審核情況進行了反饋,認為棗莊市婦幼保健院生殖中心PCR實驗室建立了實驗室質量保證體系,在實驗室設置、人員培訓、設備管理、生物安全、質量管理等方面符合相關質量文件的要求,通過了PCR實驗室現場評審。同時,專家組也對SOP文件的編寫、試劑耗材的質控、實驗過程中的記錄文件等方面提出了指導性意見。
棗莊市婦幼保健院院長于春梅感謝專家組對該院生殖中心PCR實驗室的審核和指導,表示將以此審核為契機,完善生殖中心PCR實驗室質量管理體系,提高質量,更好地為魯南地區人民群眾服務。(通訊員 劉詩雅)
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