來源:中國經濟網
2021-03-31 15:36:03
原標題:山東通報5批不合規藥包材 涉山東藥玻華仁藥業子公司
來源:中國經濟網
中國經濟網北京3月31日訊 (記者 徐自立 馬先震)3月30日,山東省藥品監督管理局發布藥包材質量監督抽檢質量通告(2021年第7號)。為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質量監督管理,保障公眾用藥安全,根據2020年山東省藥包材質量監督抽檢工作計劃,山東省藥監局組織各檢查分局對全省藥包材生產企業、藥包材使用單位開展了監督抽樣,由國家食品藥品監督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心實施檢驗。
2020年共完成藥包材抽檢174批(含應急抽檢5批),重點對省內高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監督抽檢。經檢驗,符合標準規定169批,不符合標準規定5批。對本次公告不符合標準規定的藥包材,監管部門已依法進行了查封、責令停止生產和使用、監督處理等控制措施;對生產、使用不合格藥包材的企業,已由監管部門依法進行了查處。
標示由沂源新奧塑料制品有限公司生產的藥用低密度聚乙烯袋抽驗發現斷裂伸長率項目不符合標準規定,該批次產品批號為SY1912011,被抽樣單位為華仁藥業(日照)有限公司,檢驗依據為YBB00072005-2015《藥用低密度聚乙烯膜、袋》,檢驗單位為國家食品藥品監督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心。
據天眼查APP顯示,沂源新奧塑料制品有限公司成立于1998年6月18日,注冊資本為2500萬元人民幣,統一社會信用代碼為9137032316862161XT。沂源新奧塑料制品有限公司為山東省藥用玻璃股份有限公司(山東藥玻,600529.SH)全資子公司。
華仁藥業(日照)有限公司是一家專業化生產大容量注射劑、沖洗劑及原料藥的高新技術企業。公司始建于1995年,前身為山東潔晶藥業有限公司,現為華仁藥業股份有限公司(華仁藥業,300110.SZ)的全資子公司。
山東藥玻官網顯示,山東省藥用玻璃股份有限公司目前是全球最為主要的藥用玻璃包裝制品和丁基膠塞系列產品的生產商,公司成立于1970年,在國內同行業產量、市場占有率、經濟效益等各項經濟指標均名列前茅,同時也是同行業中專業制造藥用玻璃瓶和藥用丁基橡膠瓶塞的上市公司,以醫藥、食品、日用品行業為服務對象,下轄四個分公司,六個子公司,是全國為數不多的能夠為制藥企業全套提供“瓶子+塞子+蓋子”藥包材服務的企業。2002年1月24日經中國證監會核準發行3200萬股A股,并于2002年6月3日掛牌交易,成為中國藥用玻璃包裝行業首家上市公司。
華仁藥業官網顯示,華仁藥業創建于1998年5月,是一家以醫藥、醫療器械和醫療服務為主的國有控股醫藥健康產業集團。是山東省應急儲備定點輸液生產企業。2010年8月,公司在深圳證券交易所成功上市,股票簡稱“華仁藥業”,股票代碼“300110”。2019年7月,公司進行了股權變更,西安曲江新區管理委員會成為公司的實際控制人。
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