煙臺市市場監督管理局

關于購買自用醫療器械產品的消費警示

近期，一些不法商販在網絡上以“霧霾克星”“凈化霧霾”等為噱頭對部分醫療器械產品進行虛假宣傳，并借“霧霾天氣”非法銷售制氧機、便攜式氧氣呼吸器等產品，誤導消費者，給消費者帶來安全隱患。隨著生活水平的提高，群眾保健意識顯著增強，對健康產品的投入也逐年增加，在這些林林總總的產品中，有的是經過國家注冊的醫療器械，有的是拉大旗作虎皮的“李鬼”。如何正確購買家用醫療器械?

一、分清“身份”很重要。

《醫療器械監督管理條例》明確規定：醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；(三)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；(四)生命的支持或者維持；(五)妊娠控制；(六)通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。生產經營醫療器械產品須依法取得醫療器械注冊證(或第一類醫療器械備案憑證)、醫療器械生產許可證(或第一類醫療器械生產備案憑證)和醫療器械經營許可證(或第二類醫療器械經營備案憑證)。消費者可以到國家藥品監督管理局網站查詢產品信息內容。

二、理性消費是關鍵

目前，食品藥品監管部門批準的制氧機、便攜式氧氣呼吸器等產品，其適用范圍主要是供缺氧人群給氧用。消費者應在具有合法資質的企業購買自用醫療器械產品，并認真閱讀產品使用說明書，按說明書的要求正確使用。另外，目前市場流通的家用理療醫療器械，一般通過震動、熱、電、磁等物理方式作用于人體，對頸椎病、腰椎病、關節炎、腰肌勞損等疾病的輔助治療或緩解功能。消費者在選擇相關醫療器械產品時，要充分考慮您身體狀況、專業醫生建議、家庭經濟承受能力等因素，千萬不能輕信經營者宣傳或所謂專家的忽悠。在使用醫療器械時，要謹遵醫囑，并仔細閱讀說明書和標簽，特別注意產品標簽上的禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示內容，千萬不能盲目使用，以免給身體帶來傷害。

三、維權意識要提高

現在許多家用醫療器械經營企業采用“免費體驗，自愿購買”推銷醫療器械的營銷方式，少數不法分子為追求效益，通過“健康講座”、“現身說法”等方式，夸大醫療器械的治療作用和適應范圍，忽略產品使用禁忌，將產品宣傳成可以醫治百病的萬能醫療器械，誘導消費者購買。一些不良商販還利用消費者對“獲獎”、“專利”知識不了解、迷信權威的心理，虛構一些榮譽自抬身價，或者將一些外觀設計專利宣傳成醫療器械的專利，對消費者形成誤導，損害消費者的利益。對于“體驗式銷售”醫療器械，消費者一定要注意查看銷售商是否取得《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》，銷售商是否出具生產廠家的《醫療器械生產許可證》、《醫療器械注冊證》等材料，證明產品具有合法資質。如有上述資質要結合上述內容慎重購買，如無相關資質請不要購買，一定要妥善保存購買發票等相關憑證，以便作為依法維權的依據。如果您發現企業沒有取得經營許可或者備案卻銷售醫療器械，或者產品沒有醫療器械產品注冊證，以及有夸大、虛假宣傳誘騙或誤導消費的行為，可撥打投訴舉報電話12345。

[責任編輯：楊凡、穆楠]

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