省十三屆人大二次會(huì)議共收到代表10人以上聯(lián)名提出的議案35件，大會(huì)將其中16件符合議案條件的作為代表議案處理，交有關(guān)專門委員會(huì)在閉會(huì)期間審議，其中就包括臨沂代表團(tuán)何中菊等12名代表提出的關(guān)于制定《山東省保健用品管理?xiàng)l例》的議案。

何中菊等12名代表在議案中說，我省是保健用品的生產(chǎn)大省，近年來，雖然省食藥監(jiān)局在保健用品管理規(guī)范上進(jìn)行了積極探索，加大了保健用品的整治工作力度，但山東省保健用品行業(yè)缺乏統(tǒng)一的指導(dǎo)性文件，各地市對(duì)保健用品的認(rèn)定范圍不統(tǒng)一，概念界定也不統(tǒng)一，使得監(jiān)管難度大，市場(chǎng)秩序規(guī)范仍然任重而道遠(yuǎn)，亟需出臺(tái)《山東省保健用品管理?xiàng)l例》對(duì)行業(yè)進(jìn)行規(guī)范。

議案提出，制訂條例是規(guī)范保健用品管理的需要。目前，我國(guó)對(duì)藥品、保健食品以及醫(yī)療器械都有專門的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)文號(hào)。唯獨(dú)保健用品沒有一部全國(guó)性的統(tǒng)一法規(guī)。在保健用品的管理上，各地的做法不盡相同，有些地區(qū)的保健用品歸衛(wèi)生部門管理；有些地區(qū)的保健用品又由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)；有的地方制定了規(guī)范保健用品的行政規(guī)章或地方法規(guī)，而有的地方則壓根就沒有任何管理制度。即便是有了管理辦法和相關(guān)法規(guī)，各地的標(biāo)準(zhǔn)、程序和要求又有著很大的區(qū)別，甚至對(duì)于什么是保健用品，現(xiàn)在都無法做出統(tǒng)一的界定，嚴(yán)重阻礙了保健用品行業(yè)的發(fā)展。山東省是全國(guó)保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)大省，目前，山東省有近百家保健用品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)500余種保健用品。雖在保健用品管理規(guī)范上進(jìn)行了積極探索，但還沒有專門的法律進(jìn)行規(guī)范，各地市對(duì)保健用品的認(rèn)定范圍不統(tǒng)一，使得監(jiān)管難度大，市場(chǎng)秩序規(guī)范仍然任重而道遠(yuǎn)。

近期，權(quán)健事件的發(fā)生深刻反映了保健品市場(chǎng)存在的亂象，夸大宣傳，缺乏誠(chéng)信等問題比較嚴(yán)重。目前，山東市場(chǎng)上很多保健用品身份不明，功能不明，以亞健康為訴求點(diǎn)，保健效范圍太寬，存在概念炒作，故弄玄虛。同時(shí)，因保健

用品概念界定不統(tǒng)一，使得存在監(jiān)管真空，市場(chǎng)主體魚龍混雜，從業(yè)人員素質(zhì)良募不齊，產(chǎn)品質(zhì)量普遍較低。甚至一些企業(yè)在高利潤(rùn)的驅(qū)使下，堂而皇之地違法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)假冒偽劣產(chǎn)品。

何中菊等12名代表在議案中建議，為支持和引導(dǎo)保健用品產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，應(yīng)通過省人大立法，盡快出臺(tái)《山東省保健用品管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)監(jiān)管力度，誰(shuí)準(zhǔn)入，誰(shuí)監(jiān)管，或指定一個(gè)部門實(shí)施監(jiān)管，明確保健用品的執(zhí)法主體。同時(shí)應(yīng)參照GMP的認(rèn)證制度，規(guī)定審批及臨床要求，制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，這樣不僅可以很好地保護(hù)正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的積極性，使企業(yè)獲得長(zhǎng)期的效益，而且對(duì)提高行業(yè)門檻、形成保健品市場(chǎng)的技術(shù)壁壘也有好處。

齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)記者 范佳 馬云云

[責(zé)任編輯：楊凡、徐紅梅]

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