來源:齊魯壹點
2017-12-26 15:47:12
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原標(biāo)題:泰安:正一堂四家店被撤銷藥品GSP認(rèn)證證書
22日,泰安市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,泰安市正一堂醫(yī)藥有限公司第十一分店等四家門店違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,市食品藥品監(jiān)督管理局依法撤銷該公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營活動,并予以公布。
據(jù)了解,GSP認(rèn)證英文Good Supply Practice的縮寫,意即商品供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到GSP要求,并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。
(齊魯晚報·齊魯壹點記者 張澤文)
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