日前，煙臺(tái)市食藥監(jiān)局印發(fā)了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“規(guī)范實(shí)施年”活動(dòng)情況通報(bào)，對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行再調(diào)度、再部署、再推進(jìn)。

自活動(dòng)開展以來(lái)，煙臺(tái)市食藥監(jiān)全系統(tǒng)先后組織監(jiān)管人員、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行輪訓(xùn)，召開會(huì)議專題部署，提升基層監(jiān)管能力和企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自覺(jué)性。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，召開企業(yè)主要負(fù)責(zé)人參加的風(fēng)險(xiǎn)約談會(huì)議，督促企業(yè)全面達(dá)到規(guī)范要求。截止6月底，全市一二類生產(chǎn)企業(yè)78家，完成現(xiàn)場(chǎng)檢查13家，含冷鏈第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)72家，完成現(xiàn)場(chǎng)檢查18家。

通報(bào)指出，根據(jù)“規(guī)范實(shí)施年”活動(dòng)方案要求，到9月底前應(yīng)全面完成工作任務(wù)，目前檢查完成率僅為34.7%，還有不小差距，各縣市區(qū)工作進(jìn)展也不平衡。有的未督促企業(yè)認(rèn)真進(jìn)行自查整改，落實(shí)規(guī)范依然存在不少問(wèn)題。

通報(bào)要求，各縣市區(qū)局要引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)清監(jiān)管形勢(shì)，狠抓質(zhì)量管理，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，開展活動(dòng)有主責(zé)、有分工，有措施、有成效。要對(duì)落實(shí)規(guī)范情況加強(qiáng)監(jiān)督檢查，依法公開檢查結(jié)果。要將“規(guī)范實(shí)施年”活動(dòng)與年度監(jiān)管任務(wù)相結(jié)合，與各專項(xiàng)整治工作相結(jié)合，與促進(jìn)企業(yè)發(fā)展相結(jié)合，將活動(dòng)開展融入到日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽驗(yàn)、不良事件監(jiān)測(cè)、案件查處、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商等各項(xiàng)工作中，與各項(xiàng)監(jiān)管工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、互為補(bǔ)充、相互促進(jìn)，加快推進(jìn)確保按時(shí)完成工作任務(wù)。

[責(zé)任編輯：楊凡、于國(guó)奇]

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