來(lái)源:水母網(wǎng)
2017-06-20 10:47:06
近日,煙臺(tái)市食藥監(jiān)局組織全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、市縣醫(yī)療器械監(jiān)管人員、30家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)企業(yè),召開(kāi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)整治部署會(huì),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,落實(shí)法規(guī)要求、強(qiáng)化主體責(zé)任,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)、確保安全可控。部署會(huì)結(jié)束后,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)與市局簽訂了“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)安全責(zé)任書(shū)”,對(duì)企業(yè)組織互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行承諾,確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)安全可控。
部署會(huì)上,煙臺(tái)市食藥監(jiān)局杜平副局長(zhǎng)指出:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)具有信息傳播速度快、覆蓋面廣、風(fēng)險(xiǎn)控制難度大等特點(diǎn),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須把好依法經(jīng)營(yíng)、真實(shí)宣傳、保證質(zhì)量等關(guān)口,才能有效降低安全風(fēng)險(xiǎn),確保公眾用械安全。
與會(huì)企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)真學(xué)習(xí)了 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)規(guī)定及開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的相關(guān)要求,醫(yī)療器械監(jiān)管科部署《煙臺(tái)市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查方案》,明確了整治目標(biāo)任務(wù)、檢查重點(diǎn)、階段劃分和整治要求,組織對(duì)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡、避孕套產(chǎn)品等互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)和信息服務(wù)展開(kāi)集中監(jiān)督檢查,重點(diǎn)整治“未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或者提供醫(yī)療器械信息服務(wù)、未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)、提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)違”等5個(gè)方面的違法違規(guī)行為,營(yíng)造良好的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)境。
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