齊魯網·閃電新聞4月28日訊 4月25日，齊魯制藥提交的阿柏西普眼內注射溶液上市許可申請獲得國家藥監局藥品審評中心受理，這是該品種國內申報的首個生物類似藥，有望首仿上市。

阿柏西普眼內注射溶液是全人源化的融合蛋白，可同時阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PIGF，作用靶點更廣；可更有效地結合VEGF二聚體；同時它作用時間更長，具有更持久的療效。該產品用于治療新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）及糖尿病性黃斑水腫（DME）。原研藥于2011年在美國獲批上市，并于2018年在中國獲批上市。

2012年7月，齊魯制藥立項開發阿柏西普眼內注射溶液。研究人員經過小試、中試及商業化規模生產，建立穩健生產工藝，并嚴格按照生物類似藥標準，對本品進行了全面的結構、理化特性、生物活性等質量分析，結果證實本品與原研藥相似；同時臨床試驗結果表明，本品在安全性、有效性上原研藥基本一致。

齊魯制藥生物藥物領域廣泛，研發與生產均處于國內前列，布局項目涵蓋重組蛋白、多肽、單抗、ADC等領域，目前多個產品已獲批上市或申報生產。齊魯制藥將繼續堅守“用科技表達我們的愛”的使命，上市更多新藥、好藥，同時提高用藥可及性，為人類健康事業做出更大貢獻。

閃電新聞記者 周迎春  報道

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