4月16日上午，由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（港交所代碼：09995；科創(chuàng)板代碼：688331）主辦的“志上萬里，地造希望”維迪西妥單抗（愛地希?，RC48）尿路上皮癌適應(yīng)癥中國上市會以北京為主會場，全國23個分會場連線，以線上結(jié)合線下的形式隆重舉行。

▲上市會北京現(xiàn)場

此次中國上市會特邀中國人民解放軍總醫(yī)院張旭院士出席。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院黃健教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院何志嵩教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院邢念增教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院魏強(qiáng)教授、中山大學(xué)腫瘤防治中心周芳堅教授共同擔(dān)任大會主席并致辭。

▲大會主席

▲房健民博士線上致辭

榮昌生物CEO、首席科學(xué)官房健民以連線的方式在會上致辭。他說，在郭軍教授的領(lǐng)導(dǎo)和國內(nèi)眾多臨床專家的通力協(xié)作下，維迪西妥單抗尿路上皮癌適應(yīng)癥取得了突破性進(jìn)展，成為全球第一個HER2靶向治療尿路上皮癌的ADC藥物。榮昌生物作為一家民族制藥企業(yè)，希望與臨床專家攜手共進(jìn)，為中國乃至全球病人創(chuàng)造出更多像維迪西妥單抗這樣的原創(chuàng)性新藥，為患者送去希望之光。 

尿路上皮癌是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤。據(jù)Globocan 2020年報告，我國膀胱癌新發(fā)病例數(shù)為8.5萬例，死亡病例數(shù)達(dá)到3.9萬例，新發(fā)與死亡病例均占全球第一。 預(yù)計2025年，我國新發(fā)病例將超過10萬例，死亡病例數(shù)超過4.8萬例。上市會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院魏文強(qiáng)教授在報告中指出，中國泌尿系統(tǒng)主要腫瘤呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢，盡管五年生存率顯著提高，但與發(fā)達(dá)國家仍有差距。

維迪西妥單抗的問世，開啟了尿路上皮癌精準(zhǔn)治療新紀(jì)元。會上，北京大學(xué)第一醫(yī)院何志嵩教授闡述了抗體偶聯(lián)藥物治療尿路上皮癌的前世與今生。他展示了全球已上市的三款A(yù)DC藥物中，對比一線治療失敗/進(jìn)展后晚期尿路上皮癌多項ADC相關(guān)臨床研究療效數(shù)據(jù)，維迪西妥單抗顯示出最優(yōu)療效。

何志嵩教授指出，ADC藥物的“前世”可以說是突破了晚期尿路上皮癌一線和二線治療療效瓶頸，療效突出、安全性強(qiáng)，不良反應(yīng)低于化療。ADC藥物的“今生”則表現(xiàn)為ADC藥物與免疫治療聯(lián)合用于晚期尿路上皮癌可以起到協(xié)同增效的作用，而ADC應(yīng)用于圍手術(shù)期UC治療為患者帶來更多治愈希望。尿路上皮癌治療的ADC時代已經(jīng)來臨，ADC與不同藥物的聯(lián)合、不同治療時機(jī)的探索擁有無限可能。他希望維迪西妥單抗以上市為契機(jī)，匯聚更多病例，凝聚更多同道，進(jìn)一步挖掘該藥物的治療潛力。 

上市會上，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院盛錫楠教授以《愛地希開啟晚期UC治療精準(zhǔn)之路》為題作了分享。他飽含感情地說，參與維迪西妥單抗臨床試驗6年，終于迎來尿路上皮癌適應(yīng)癥上市，感到非常激動。雖然膀胱癌中HER2表達(dá)患者的比例可達(dá)半數(shù)以上，但是，既往抗HER2靶向藥物和ADC藥物未在尿路上皮癌領(lǐng)域取得成功。

盛錫楠教授說，中國自主研發(fā)的維迪西妥單抗率先取得突破，不論是RC-005、RC-009還是RC-014研究均取得了令人驚艷的結(jié)果。自2018年以來，維迪西妥單抗關(guān)于尿路上皮癌的臨床研究數(shù)據(jù)連續(xù)四年亮相ASCO會議，吸引了世界的目光，期待今年6月的ASCO會議會有更好的數(shù)據(jù)公布。他對維迪西妥未來寄予厚望，希望榮昌生物繼續(xù)增加在尿路上皮癌領(lǐng)域的投入，繼續(xù)布局晚期一線、圍手術(shù)期、HER2低表達(dá)的臨床試驗。

 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院陳海戈教授表示，維迪西妥單抗的成功上市為HER2表達(dá)晚期尿路上皮癌患者提供了治療新選擇。HER2的過表達(dá)可能是免疫治療的不利因素，并成為2022年美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會（ASCO GU）的熱門靶點(diǎn)：涵蓋了HER2改變與臨床病程和預(yù)后關(guān)系、對常規(guī)化療及免疫治療的影響、抗HER2治療新進(jìn)展。以維迪西妥單抗為代表的抗HER2治療在尿路上皮癌領(lǐng)域初露頭角，相信未來關(guān)于HER2在尿路上皮癌中的研究會越來越多，認(rèn)識也會逐漸深入。 

本次大會設(shè)置了兩場“名家對話”，專家們結(jié)合臨床需求和經(jīng)驗，對維迪西妥單抗在尿路上皮癌治療臨床價值展開了充分討論。專家們指出，既往對于化療失敗的晚期尿路上皮癌患者，治療選擇極為有限，而維迪西妥單抗的臨床表現(xiàn)令人欣喜，給予中國尿路上皮癌患者對抗腫瘤莫大的信心，亦讓維迪西妥單抗得到了國際認(rèn)可。未來，維迪西妥單抗具備向晚期一線治療挺進(jìn)的潛力，聯(lián)合治療是維迪西妥單抗的一大研究方向，然而這些都需要更多的臨床實踐，從而展開進(jìn)一步探索。

最后，會議主席郭軍教授進(jìn)行了大會總結(jié)。他指出，隨著維迪西妥單抗的正式上市，國內(nèi)大量的臨床研究亦將啟動。未來，希望凝聚各方力量，使得維迪西妥單抗在晚期尿路上皮癌一線治療、HER2陰性尿路上皮癌治療、聯(lián)合治療以及圍手術(shù)期尿路上皮癌治療中能夠取得更多佳績，造福廣大患者。

▲郭軍教授作會議總結(jié)

北京現(xiàn)場還舉行了激動人心的維迪西妥單抗上市啟動儀式，線上、線下的主席團(tuán)成員一起將手按在大屏幕的水滴上，共同慶賀維迪西妥單抗尿路上皮癌適應(yīng)癥的上市。無數(shù)的水滴匯聚成涓涓細(xì)流，無數(shù)的細(xì)流凝匯于江海，在所有臨床醫(yī)生和榮昌生物的共同努力下，相信維迪西妥單抗會在尿路上皮癌治療領(lǐng)域創(chuàng)造更多奇跡。