近日，齊魯制藥卡維地洛片（金絡?）一致性評價補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，標志著該產品在國內首家通過一致性評價。截至目前，齊魯制藥共有98個藥品通過或視同通過一致性評價，其中42個為國內首家。

卡維地洛是一種有多種作用的神經體液拮抗劑，具有非選擇性的β阻滯、α阻滯和抗氧化特性，發(fā)揮擴張血管、減少外圍阻力和降低血壓的作用，臨床上用于治療原發(fā)性高血壓、有癥狀的充血性心力衰竭，目前為國家醫(yī)保目錄乙類品種。

2019年，齊魯制藥啟動金絡?的一致性評價研究。秉承“質量源于設計”的研發(fā)理念，科研人員將自制品與參比制劑進行了系統(tǒng)的研究和質量對比，結果表明，自制品與參比制劑質量等同、體內空腹及餐后與參比制劑生物等效，充分確保了與參比制劑質量等同、療效一致。

此外，齊魯制藥的多西他賽注射液（多帕菲?）新規(guī)格的一致性評價補充申請也于近日獲批，臨床上主要用于先期化療失敗的晚期或轉移性乳腺癌的治療，以及以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。多帕菲?目前已過評規(guī)格有單瓶裝1ml:20mg和4ml:80mg，雙瓶裝0.5ml:20mg和1ml:40mg，豐富的品規(guī)可為患者提供更靈活的臨床用藥選擇，進一步提高臨床用藥的便利性和可及性。

多年來，齊魯制藥始終秉承“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀，堅持“以質量求生存”的方針，仿制藥一致性評價工作持續(xù)走在行業(yè)前列。未來，齊魯制藥將堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略，持續(xù)不斷提供臨床急需、安全優(yōu)質的藥物，用實際行動做好中國老百姓健康保障的堅強后盾。 

閃電新聞記者 周迎春  報道

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