黃海之濱,煙臺高新區猶如一顆閃亮的明珠,在生物醫藥創新版塊熠熠生輝。在這里,中科環渤海(煙臺)高等藥物研究院正有序建設,打造“北方藍色藥谷”;中科院上海藥物所煙臺分所加快研發,4個1類新藥進入臨床前研究;綠葉生命科學集團的“注射用利培酮微球(II)”和利斯的明多日透皮貼劑、博安生物的“貝伐珠單抗注射液”等產品陸續獲批上市……
邁入千億級門檻的煙臺生物醫藥產業,如今正以“鏈長制”為引領,開啟新一輪創新崛起之路。
今年以來,煙臺高新區高瞻遠矚,布局長遠,出臺促進產業發展的17條硬核政策,著力打造研發、孵化、資本、產業化多位一體、有機銜接的產業垂直生態,已初步形成了以綠葉制藥、賽春生物、艾多美等企業為產業主體,以中科環渤海(煙臺)藥物高等研究院、煙臺醫藥健康公共技術服務平臺為技術支撐,以山東國際生物科技園為孵化基地,以醫藥創新與發展國際會議為交流平臺,以生物醫藥產業基金為投融資保障的產業生態體系,產業聚集效應不斷提升。
培育優勢龍頭企業,釋放產業集群效應
今年,綠葉制藥頻頻傳來好消息:金斯明、瑞欣妥、博優諾三個新產品相繼上市,40多個在研產品中,已有多個在海外市場開展注冊及關鍵臨床研究,并取得突破性進展。其中,瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))是我國首個自主研發、開展全球注冊、具有自主知識產權的創新微球制劑。目前,綠葉制藥在全球建有8大生產基地,超過30條生產線,擁有30余個上市產品,業務遍及全球80多個國家和地區。
此外,高新區培育了一批優秀生物醫藥企業,亮點頻出,可圈可點——
山東博安生物科技股份有限公司是綠葉制藥的控股子公司,擁有完整的從抗體生成及先導優化物、細胞系建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產的全整合型產業鏈,公司研發的抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液(博優諾)于2021年5月獲批上市,治療骨質疏松的地舒單抗注射液的上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
煙臺賽春生物科技有限公司與中科院蘭化所合作,將實現高新區醫療器械企業零的突破,公司與中科院、中國農業大學等高校科研院所強強聯合開發高精尖醫療器械、營養保健品和特殊醫學用途食品,與中科院蘭化所合作開發的一次性使用超滑導尿管涂層技術在國際上處于領先水平,目前正在注冊取證階段,預計今年10月份將獲批注冊證。
韓國艾多美成為全市高端醫美產業的龍頭,企業作為目前全市醫藥產業鏈中唯一的外商獨資企業,運營半年納稅即超過1.2億元,將打造醫美保健品生產、直銷一體化產業園,形成在國內最具影響力、接軌國際的健康醫療醫美融合應用產業。
煙臺高新區匯聚創新要素,厚植產業沃土,以龍頭企業為引領,打造了以綠葉制藥、博安生物為代表的藥物研發與生產集群,以賽達醫療、萬利醫用品為代表的醫療器械集群,以國藥控股、康諾盛世為代表藥品流通集群,形成了相對完整的生物醫藥產業鏈條。
搭建一流科研平臺,激活創新發展新動能
生物醫藥,核心在于創新。煙臺高新區堅持以產業鏈布局創新鏈、以創新鏈提升價值鏈,不斷積聚創新資源要素,引進大院大所,建設載體平臺,強化產學研合作,助推生物醫藥高質量發展。
中科環渤海(煙臺)藥物高等研究院,是煙臺市重點打造的三大科創平臺之一,致力打造“北方藍色藥谷”也是煙臺生物醫藥“鏈長制”產業服務體系的重要支撐。目前,中科環渤海(煙臺)藥物高等研究院邊建設邊招商,已完成事業單位法人注冊,通過專家論證并召開第一屆理事會,與山東大學、煙臺大學等高校合作人才培養和引進,已組建由7位學科帶頭人和2名課題組長帶頭的30人科研隊伍;裝修工程按計劃全面推進,主樓展廳完成基礎性裝修,實驗室區域已進場施工;動物房土地劃撥工作進展順利,8月18日,土地性質變更為科教用地公示期已滿,正在完善設計方案,完成了首個新藥項目弘亮(煙臺)生物科技有限公司注冊。
探索創新煙臺醫藥與健康公共技術服務平臺運作模式,積極引進戰略合作者。作為煙臺制藥企業的“技術服務員”,醫藥與健康公共技術服務平臺在2020年提供研發、檢測等各類服務1.2萬次。隨著醫藥產業發展,原來的體制已不適合目前發展,高新區探索以服務外包形式運營,引進一批平臺型研發外包與服務機構,打造醫藥研發服務產業中心,近期走訪20多家知名CRO公司,目前與重慶高圣醫藥已正式合作,與華氏醫藥集團已形成合作方案,正在與博濟醫藥、泰格醫藥、昆翎醫藥和東富龍等5家企業溝通合作細節。
同時,持續加強與高校院所合作,推動政產學研協同創新,中科院上海藥物所煙臺分所與山東大學藥學院共建“專業學位研究生工作站”,煙臺大學與綠葉制藥共建藥學院,高新區與濱州醫學院正在籌建康復工程研究院,持續集聚創新資源,全面賦能產業發展。
優化園區孵化服務,打造省內唯一人用疫苗產業集群
山東國際生物科技園目前已建成面積23萬平方米,累計在孵企業120余家,獲得國內外發明專利900余件。其中,孵化培育的疫苗項目取得重大進展。高新區主要負責同志多次赴省發改、經信、科技等部門爭取支持,最大程度支持山東省疫苗創新與產業化項目發展。該項目將依托綠葉生命科學集團重組蛋白VLP顆粒疫苗平臺的技術優勢,建設成為集疫苗關鍵技術突破、創新研發、產業化生產、產學研合作以及高層次人才培養于一體的國際化疫苗基地,并將形成一定的輻射和帶動作用,推動形成疫苗產業上下游協同配套發展的集群效應和規模效應。項目一期計劃總投資20億元,位于綠葉國際醫藥科技產業園的商業化車間改造將于2021年底前完成,可開展新冠、流感、多聯、多價等疫苗的商業化生產。項目二期將引進優秀疫苗生產企業、上游填料耗材和下游冷鏈配套企業,打造我省唯一人用疫苗產業集群,目前已完成產業園四至選址,與優峰多肽疫苗、正川股份、智飛生物等6家企業洽談合作。
搭建國際交流平臺,營造生物醫藥發展氛圍
2021醫藥創新與發展國際會議的成功舉辦,有高新區的一份力。除提供資金等支持外,在嘉賓邀請、參觀考察、會場安排等方面精心籌備,確保大會圓滿召開。會議為推動國際生物醫藥交流合作、共贏發展搭建了重要平臺,高新區充分利用大會組織和與會資源開展了一系列宣傳推介和項目招引工作,邀請與會專家和企業家來區洽談,洽談對接40余人次、邀請來區觀摩對接30余人次,同時協辦疫苗創新與發展會議、中科環渤海(煙臺)藥物高等研究院分會場、生物醫藥高層次人才對接會等專題學術會議。
截至目前,煙臺高新區已完成了市級生物醫藥母基金的參股、注冊工作,設立專注生物醫藥產業的基金3支,基金規模約 17.5億元。同時,積極推動高研院、綠葉集團分別發起設立30億元生物醫藥產業基金,重點服務園區企業及重點項目落地。