齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月27日訊 4月26日，齊魯制藥抗腫瘤止吐藥物鹽酸格拉司瓊注射液（3ml﹕3mg）一致性評價補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，標志著該產(chǎn)品在國內(nèi)首家通過一致性評價。截至目前，齊魯制藥共有68個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，其中34個產(chǎn)品為國內(nèi)首家。

格拉司瓊是一種高選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑，可阻斷或抑制由5-HT3受體引起的嘔吐反射，同時抑制5-HT3的釋放，起到中樞和外周的雙重止吐作用。與其他止吐類藥物相比，該品具有選擇性高、不良反應少，對惡心嘔吐高風險患者預防作用突出的特點。臨床上用于預防和治療化療引起的惡心和嘔吐，以及術(shù)后惡心和嘔吐。

齊魯制藥研制的鹽酸格拉司瓊注射液于2005年在國內(nèi)獲批上市，成為公司系列司瓊類抗腫瘤止吐產(chǎn)品家族成員之一，并且憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和臨床療效，獲得了臨床醫(yī)生和患者的廣泛認可。

2018年，齊魯制藥嚴格按照最新技術(shù)要求，秉持質(zhì)量源于設(shè)計理念開展了鹽酸格拉司瓊注射液的一致性評價。研究證明，本品組成與參比制劑一致，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，重現(xiàn)性好，產(chǎn)品各項質(zhì)量指標符合一致性評價的各項要求，并最終國內(nèi)首家獲得批準。

作為一家民族制藥企業(yè)，齊魯制藥一直以讓老百姓用得上、用得起國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)好藥為已任，2016年以來，一致性評價申報數(shù)量、速度、獲批數(shù)量持續(xù)位居同行業(yè)前列。在“以質(zhì)量求生存”的企業(yè)方針指導下，堅持生產(chǎn)高質(zhì)量藥品，用實際行動踐行“大醫(yī)精誠、家國天下”的初心和使命，為祖國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)貢獻齊魯力量。

閃電新聞記者 周迎春  報道

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。