近年來，國家藥品監(jiān)督管理局不斷加強中藥新藥創(chuàng)新的監(jiān)管和管理，推動中藥新藥創(chuàng)新的快速發(fā)展，中藥創(chuàng)新藥的獲批上市是一家藥企創(chuàng)新和研發(fā)實力的充分展現(xiàn)。

魯南制藥集團在中藥、化藥及生物制藥領(lǐng)域已深耕數(shù)十年，期間不斷加大研發(fā)投入和創(chuàng)新力度，2023位列中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜第15位，尤其在中藥復方制劑領(lǐng)域，依托經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點實驗室等科研平臺，在傳統(tǒng)中藥復方制劑的開發(fā)方面更是成績斐然。

新的中藥復方制劑在2002年以前的藥品注冊管理中，作為中藥三類新藥進行注冊管理，2002～2020年的《藥品注冊管理辦法》作為中藥6類新藥進行注冊管理。2020年7月1日實施的《藥品注冊管理辦法》對中藥分類進行了重大調(diào)整，中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類。將最能體現(xiàn)中藥特點的“新的中藥復方制劑”調(diào)整為中藥創(chuàng)新藥中的1.1類。調(diào)整后的中藥注冊分類堅持以臨床價值為導向，尊重中藥研發(fā)規(guī)律、突出中藥特色，鼓勵具有中醫(yī)藥特點的中藥復方制劑創(chuàng)新，不再以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊類別的依據(jù)。

截至2024年5月，公司已擁有1.1類中藥創(chuàng)新藥達13個，下面跟隨小編一起來認識一下： 

細數(shù)以上13款魯南制藥集團的中藥創(chuàng)新藥，充分展現(xiàn)了公司在產(chǎn)品創(chuàng)新及中藥新藥研發(fā)上的獨特優(yōu)勢，同時魯南制藥還形成了“上市一批、在研一批、儲備一批”的良好布局，為公司可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。未來將繼續(xù)完善在呼吸、內(nèi)分泌、胃腸肝膽、婦兒疾病、免疫系統(tǒng)及罕見病等多方向的中藥研發(fā)，充分發(fā)掘中藥產(chǎn)品價值，加快中藥的創(chuàng)新發(fā)展，發(fā)掘更多、更好的中藥品種，造福更多患者。

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