泰它西普（商品名:泰愛）是由榮昌生物CEO、首席科學(xué)官房健民教授發(fā)明設(shè)計的一個抗體融合蛋白藥物分子。它通過同時抑制BLyS和APRIL兩個細(xì)胞因子的過度表達(dá)，“雙管齊下”阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。其治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究結(jié)果顯示，高劑量組有效率高達(dá)79.2%，比國際現(xiàn)有治療生物藥物提高了約30個百分點(diǎn)。2020年，泰它西普獲得美國FDA開展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的Ⅲ期臨床試驗許可和快速審批通道資格,已啟動全球多中心臨床試驗。

2021年3月9日，泰它西普獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售，是全球首個雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的創(chuàng)新一類生物新藥。值得期待的是，泰它西普不僅在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療上實現(xiàn)了重要突破，還有潛力用于其它多種擁有巨大未滿足臨床需求的自身免疫適應(yīng)癥，其治療IgA腎炎、干燥綜合征、視神經(jīng)脊髓炎、多發(fā)性硬化癥和重癥肌無力等適應(yīng)癥的國內(nèi)Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已全面展開，其中多個適應(yīng)癥即將啟動全球多中心臨床研究。

[責(zé)任編輯：楊凡、趙麗麗]

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