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千金藤素到底是什么?它真的能治療新冠嗎?

來源:人民日報客戶端

作者:佘惠敏

2022-05-22 13:32:05

原標題:千金藤素到底是什么?它真的能治療新冠嗎?

來源:經濟日報

近日,“我國科學家發現新冠治療新藥千金藤素并獲專利”的消息廣為傳播。“千金藤素”概念股被爆炒大漲,之后多家上市公司密集辟謠說自己并未進行相關研究,多只相關概念股又隨即下跌。

千金藤素到底是什么?它真的能治療新冠嗎?

千金藤素是一種生物堿,是從防己科千金藤屬的藤本植物中提取出來的活性成分。作為化合物的千金藤素,早在上世紀30年代就被日本科學家成功提取。中成藥千金藤素片在國內外都已上市,有幾十年臨床使用歷史,主要用于腫瘤病人放化療所致的白細胞減少癥。

此次被炒作的千金藤素專利,并非千金藤素的化合物專利,而是千金藤素用于抑制冠狀病毒的用途專利。2020年1月份新冠疫情暴發后,該專利發明人、北京化工大學童貽剛教授的團隊,從幾千種已上市藥物中篩選出抑制冠狀病毒效果最強的一種,就是千金藤素。該團隊于當年2月份提交專利優先權,當年3月份發表論文。此后,千金藤素抗新冠病毒的效果被日本、美國等多個實驗室驗證過。

但是,該專利只是基于在體外實驗中的發現,并沒有進行臨床試驗,也未經過藥物新適應癥審批。一個化合物在體外實驗中能殺滅病毒,距離成為臨床藥物還很遙遠,最終失敗率也非常高。比如,去年有份專業研究報告,指出美國從2011年至2020年的12728個項目,發現藥物開發項目從1期臨床到獲得美國FDA批準上市的成功率平均為7.9%,所需時間平均為10.5年。

童貽剛團隊的發現,只能說明千金藤素是個有潛力的候選藥物。在這樣的背景下,現在就拿千金藤素當新冠治療“新藥”進行概念炒作,實在莫名其妙。

那么,千金藤素有開發前景嗎?有含金量嗎?

篩查老藥以治療新疾病,是一種常見的低成本、高效率的藥物開發模式“老藥新用”。一個全新藥物需驗證能否安全地用于人體,要耗費漫長研發時間并承擔巨大風險;而老藥已經過安全性驗證,只需確認其對新適應癥有效即可,這會大大縮短藥物開發時間,也能提高成功概率。

不管是新藥研發還是老藥新用,臨床試驗都必不可少,且耗資巨大。據了解,童貽剛團隊目前還沒找到愿意合作開發的藥廠,而一家加拿大藥企已與美國FDA接洽開展千金藤素治療新冠的臨床試驗研究,預計將在今年下半年啟動。

千金藤作為中草藥歷史悠久,唐代藥書《本草拾遺》中就有記載。但千金藤素由日本科學家提取,千金藤素治療新冠的臨床試驗或許也要被加拿大藥企搶先。

這不由得讓人想起青蒿素。藥學家屠呦呦從東晉醫書《肘后備急方》中獲取靈感,其所在團隊于上世紀70年代初成功提取了青蒿素,后來成為治療瘧疾特效藥。但我國當時對知識產權重視不夠,1977年發表的相關論文中公開了青蒿素的化學結構。此后,國外制藥公司在我國公開的核心技術基礎上,經過再開發,大量申請青蒿素外圍專利。我國是青蒿素原創國,卻未成為青蒿素類藥物產業鏈的龍頭老大,這不能不說是一種遺憾。

中醫藥在我國有幾千年歷史,從中藥驗方中提取、發現有療效的化合物,是一條切實可行的新藥研發道路。但在資本市場爆炒概念,炒不出千金藤素的真正含金量。要在中藥寶庫里挖掘真正的“金礦”,還需要更多科學家投入艱苦的基礎研究,也需要更多藥企拿出真金白銀投入臨床研究。

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