原標題：集采進入常態(tài)化 倒逼中國醫(yī)藥行業(yè)增添“原創(chuàng)”成色

來源：中國經濟網

“靈魂砍價”一再上演 集采倒逼中國醫(yī)藥行業(yè)增添“原創(chuàng)”成色

本報記者 張敏 見習記者 郭冀川

12月22日，有投資者向上市公司通化東寶發(fā)出提問：公司是否重新評估了集采之后兩年的盈利預期？參與了第六批國家藥品集采——胰島素專場的通化東寶回答稱，有信心確保公司在集采后的收入呈現穩(wěn)中有增趨勢。

這是醫(yī)藥行業(yè)直面集采的一個縮影。2021年，國家藥品集采政策逐漸由試點轉向常態(tài)化運行，重塑著整個市場格局：密集推出的第四批、第五批、第六批藥品集采加速擠出藥價虛高水分。同時，集采加快推動中國醫(yī)藥產業(yè)重構，仿制藥行業(yè)集中度提高，創(chuàng)新藥物占比提升，集采對整個醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)性、推廣模式、資本投向、估值判斷形成正向引導。

有了集采的不斷鞭策，中國醫(yī)藥行業(yè)正進一步加快創(chuàng)新轉型進程，在這個過程中，也考驗著藥企的智慧。“日子不好過了！” 一位藥企負責人曾向記者表示，“不轉型是等死，轉型或許還有希望。”

集采進入常態(tài)化

集采可以理解為一場大型藥品“團購”，明確采購量，通過企業(yè)間的市場化競價，實現以量換價、降低采購藥品價格。如果說2018年、2019年、2020年的集采是小試牛刀，那么2021年的集采則是進入了常態(tài)化，“靈魂砍價”一再上演。

今年1月份，國務院辦公廳發(fā)布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，再一次明確藥品集中帶量采購是協同推進醫(yī)藥服務供給側改革的重要舉措，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，加快形成全國統一開放的藥品集中采購市場。

政策的發(fā)布進一步支撐集采常態(tài)化推進，2021年集采逐漸在多個領域展開。

2月份，第四批集采啟動，中選產品平均降價52%，最高降幅達到96%，此輪集采首次納入注射劑；6月份，第五批集采啟動，采購規(guī)模創(chuàng)歷史新高，注射劑的競爭尤為激烈，最終61種藥品采購成功，平均降價56%；11月份，第六批集采啟動，此次是以胰島素為對象的專項采購，也是首次將集采拓展到生物醫(yī)藥領域，本次集采42個產品中選，中選產品平均降價48%，最高降幅70%。

隨著2021年第六批集采落下帷幕，2022年第七批集采呼之欲出，業(yè)內預計注射劑將再次成為“重頭戲”。目前來看，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥等本土藥企的注射劑通過一致性評價的數量居前，這些企業(yè)已經摩拳擦掌，準備迎接千億元規(guī)模的注射劑市場洗牌。

除了藥品集采之外，高值耗材帶量采購也持續(xù)推進。2021年9月14日，繼冠脈支架首次帶量采購之后，國家組織人工關節(jié)集中帶量采購在天津開標，此次中選的人工關節(jié)產品價格從平均3萬元降到1萬元以內。

值得一提的是，隨著采購模式、體系和規(guī)則的不斷完善，如今集采已然不是“摸著石頭過河”。而這一點，資本市場的反應最為敏銳，A股醫(yī)藥指數的變化清晰地反映出集采對于醫(yī)藥板塊的影響呈現邊際遞減。

2018年首次“4+7”試點集采結果公布時，藥品價格最高降幅達96%，一度引發(fā)資本市場相關板塊震蕩調整。而2021年，第六次胰島素專項集采中選結果公示，價格降幅最高達70%，A股相關上市公司股價則應聲上揚，因為國內藥企有望提高市場占有率。

北京看懂研究院醫(yī)療研究員陳喬珊對記者表示，隨著集采常態(tài)化，悲觀預期已經得到釋放，市場對集采政策的理解在加深，投資者的心態(tài)也逐步回歸理性。

保質保量“供貨”成關鍵

中標只是藥企參與集采的第一步，保質保量“供貨”才是集采落地的關鍵一環(huán)。2021年，斷供現象多次出現，考驗著藥企的誠信和實力，也考驗著集采制度能否正常推進。

8月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》稱，第三批集采品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)——華北制藥在山東省未能按協議供應約定采購量，經多次約談協商仍未改善，決定將其列入“違規(guī)名單”，并取消其在2022年5月10日前申報國家集采的資格。

9月18日，河南省公共資源交易中心通報，北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片為全國集采試點擴圍中選品種，在河南省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月份至6月份更是出現停產、斷供等問題。依據相關文件規(guī)定，將百奧藥業(yè)在河南省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。

11月8日，湖北省醫(yī)療保障局發(fā)布通知稱，山德士（中國）制藥有限公司集采中標產品氯沙坦鉀片（50mg）出現無法正常供應的情況，將由華海藥業(yè)替補供應。

斷供的原因有多種，包括生產線改造、原料藥成本上升等，背后是產能不足還是利潤有限？這引發(fā)了業(yè)內熱議。

隨著集采的持續(xù)推進，集采藥品和高值耗材種類不斷增多，藥企競爭日漸加劇，行業(yè)加速進入微利時代。一位不愿具名的藥企負責人向《證券日報》記者表示，“仿制藥躺著賺錢的時代已經結束，利潤空間被大大壓縮，不參加集采意味著丟掉市場，參加集采意味著降低毛利率，薄利已是大勢所趨。”

多個中選藥企斷供背后，也引發(fā)了業(yè)內人士對“低價藥”的擔憂。“帶量采購之前推出過，但導致的現象是一些藥品在降價之后從市場上消失。”一位業(yè)內人士向記者表示，從集采的趨勢來看，降價已經變得溫和，政策也在調整。

2021年9月29日，國務院辦公廳發(fā)布《關于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》指出，到2025年各省（自治區(qū)、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上；醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達5類以上。這也意味著，未來幾年，國家集采仍是醫(yī)藥行業(yè)面臨的“大考”。

創(chuàng)新藥開發(fā)大勢所趨

集采背景下，藥企利潤空間有所壓降。

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布三季報顯示，第三季度實現營業(yè)收入69億元，同比下滑14.84%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤15.4億元，同比下滑3.57%。

雖然未在三季報中披露業(yè)績下滑的原因，不過，恒瑞醫(yī)藥此前曾在2021年半年報中表示，公司在2020年11月份開始執(zhí)行的第三批集采涉及6個藥品，致使公司今年上半年銷售收入環(huán)比下滑57%。

8月30日，港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公告顯示，2021年上半年，公司虧損約1.15億美元。原因之一是冠脈支架全國集中帶量采購政策帶來心血管介入產品業(yè)務銷量大增，但未能完全彌補收入和毛利的同時下降。

國家通過集采擠出仿制藥、高值耗材價格水分，同時，鼓勵藥企大力投入具有臨床價值的創(chuàng)新藥物開發(fā)。今年前三季度，A股醫(yī)藥板塊研發(fā)投入超過十億元的企業(yè)達到6家，研發(fā)投入億元以上的企業(yè)數量約占總數的三分之一。

隨著集采深入推進，藥企把精力轉向創(chuàng)新藥是必然趨勢。畢馬威中國生命科學行業(yè)主管合伙人于子龍對《證券日報》記者表示，在鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的環(huán)境下，通過創(chuàng)新藥形成差異化競爭優(yōu)勢、拉動銷售增長、獲得更高利潤，是絕大多數藥企的轉型方向。

國信證券高級研究員張立超對記者表示，未來藥企的核心競爭優(yōu)勢將來自于研發(fā)管線的厚度和對成本的控制能力。國產化率是今后推進各種醫(yī)藥降費舉措的關鍵，在此基礎上，政策優(yōu)化、產品創(chuàng)新、轉型升級、本土優(yōu)勢將是醫(yī)藥板塊的主要投資邏輯。

深圳新蘭德首席投資顧問王倫表示，“創(chuàng)新化和龍頭化正成為未來醫(yī)藥行業(yè)的兩大傾向，也是投資者需要關注的方向。從政策層面考慮，需要觀察對創(chuàng)新藥行業(yè)的扶持政策是否具有延續(xù)性，這是未來創(chuàng)新藥產生回報的重要支撐。”

醫(yī)藥股投資邏輯扭轉

面對集采常態(tài)化，醫(yī)藥板塊的投資邏輯與過去相比發(fā)生明顯變化，具體表現為對板塊估值的重新調整和再認識。

醫(yī)藥板塊的市場熱度和投資者關注焦點，正朝著醫(yī)藥創(chuàng)新與產業(yè)升級的方向轉移。以藥養(yǎng)醫(yī)、銷售驅動的舊時代已經過去，技術創(chuàng)新能力正成為衡量藥企價值與成長性的重要標準。

深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤對記者表示，集采是把雙刃劍，一方面給國內藥企提供了更多的市場空間，另一方面也給研發(fā)能力不強的藥企以巨大的價格壓力，促進產品同質化嚴重的藥企轉型。

從創(chuàng)新藥企的上市情況看，2018年以來，已有77家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸港股融資。截至2021年12月22日，已有75家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板。12月15日，持續(xù)投入研發(fā)、仍在虧損階段的百濟神州正式登陸科創(chuàng)板，成為第一家三地上市（納斯達克、港交所、上交所）的生物醫(yī)藥公司。

從產品布局來看，藥企不斷加大對創(chuàng)新品種的投入，逐漸形成自己的產品組合優(yōu)勢。于子龍認為，未來醫(yī)藥板塊的主要投資機會將集中在以下幾個方面，包括在特定治療領域形成一定規(guī)模化和成本優(yōu)勢的藥企、醫(yī)藥新零售及數字化推廣服務平臺、具備學術推廣能力的銷售外包服務藥企、真正具備創(chuàng)新能力的生物制藥企業(yè)等。

與此同時，依靠仿制藥、專利過期原研藥生存的藥企，將逐漸走向沒落。

巨豐投資首席投資顧問張翠霞告訴《證券日報》記者，越來越多的藥企通過投身醫(yī)藥研發(fā)和醫(yī)療服務，降低對仿制藥產品的依賴，醫(yī)藥板塊的投資趨勢也更加多元化。除了創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，在院外藥店、互聯網醫(yī)療、第三方實驗室、疫苗等生物醫(yī)藥細分板塊，都出現了受市場追捧的龍頭公司。

歷經多輪集采洗禮，中國醫(yī)藥行業(yè)正在走出創(chuàng)新發(fā)展“加速度”。(證券日報)

【編輯:陳海峰】

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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