原標(biāo)題：中國新冠疫苗緣何選用滅活技術(shù)路線？

來源：中國網(wǎng)

王麗莎 北京中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院法律系副教授

今天，新冠疫情雖然在中國已經(jīng)得到了有效的控制，但是各地仍有新病例發(fā)生。為了遏制疫情的大規(guī)模流行，黨中央高度重視，醫(yī)務(wù)人員們“逆向”而行，廣大人民群眾也積極響應(yīng)國家號(hào)召，盡量減少不必要的聚集，防止疫情的繼續(xù)擴(kuò)散。但是，要徹底防止疫情的發(fā)生，還是需要大規(guī)模接種疫苗。鐘南山院士曾說：“疫苗是解決疫情最根本的東西，最終形成群體免疫是靠疫苗。”一方面，在接種疫苗后，絕大部分人可以獲得免疫力；另一方面，通過接種疫苗會(huì)在人群中建立起免疫屏障，阻斷新冠病毒持續(xù)傳播，避免新冠肺炎大流行。

目前國內(nèi)外研發(fā)的疫苗有七類，即滅活疫苗、弱毒疫苗、病毒載體疫苗、蛋白亞單位疫苗、DNA疫苗、核酸疫苗以及納米顆粒疫苗。按照我們國家的五條技術(shù)路線來說，有滅活疫苗、流感病毒作為載體的弱毒苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白亞單位苗。但是，只有我國大規(guī)模選用的是滅活疫苗的技術(shù)路線，且現(xiàn)在走得最快的三種滅活苗都已經(jīng)三期臨床接近尾聲。

西方國家不選用滅活技術(shù)路線的原因在于，生產(chǎn)滅活疫苗需要生產(chǎn)企業(yè)具備生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，這里有很多生物安全問題，他們不具備這方面的條件。因此，他們選用了mRNA疫苗路線，這一路線是為癌癥病人研究的疫苗。這是人類第一次把mRNA疫苗注射在健康人身上，安全問題是很難排除的。而且，mRNA自身穩(wěn)定性弱，疫苗進(jìn)入細(xì)胞的技術(shù)難度大，在體內(nèi)持續(xù)表達(dá)可能出現(xiàn)免疫耐受，長期存在細(xì)胞內(nèi)的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚，規(guī)模化生產(chǎn)工藝尚有待優(yōu)化。

我國之所以采取滅活疫苗路線，原因就在于其制備方式是傳統(tǒng)經(jīng)典的，屬于成熟、可靠的疫苗研發(fā)手段。相對(duì)于其他技術(shù)路線而言，滅活疫苗研發(fā)平臺(tái)成熟、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)效果良好，且易于規(guī)模化生產(chǎn)，具有國際通行的安全性和有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。而且，滅活疫苗能夠增加人體抗體，降低感染新冠病毒的幾率，適合老人或孩子、身體免疫力低下及體質(zhì)虛弱的人。

在我國緊急使用新冠疫苗的過程中，有6萬多疫苗接種者去過境外的高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，至今尚未收到1例嚴(yán)重感染病例的報(bào)告。這從一個(gè)側(cè)面證明我國新冠疫苗有一定的保護(hù)效果。而且，I期和II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，此次新冠滅活疫苗接種后均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)90%以上。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月24日，我國制藥巨頭科興生物發(fā)布了在土耳其的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示為91.25%的有效性。據(jù)央視報(bào)道，巴西權(quán)威醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)布坦坦研究所就在12月23日公開指出，中國科興生物在當(dāng)?shù)乩塾?jì)為志愿者注射了超過2萬劑疫苗，就目前的試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，全都達(dá)到了世衛(wèi)組織要求的有效性最低標(biāo)準(zhǔn)。

另外，我國的滅活疫苗儲(chǔ)存容易。據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》援引中國疫苗專家介紹，目前中國的新冠疫苗均可在攝氏2-8度保存一定時(shí)間，長期保存需要冷凍，也只是零下20度至零下18度的常規(guī)低溫。因此無論從哪個(gè)層面來說，中國疫苗都具有明顯的優(yōu)勢。同時(shí)，根據(jù)目前的研究結(jié)果推斷，疫苗保護(hù)期至少在半年以上。當(dāng)然，我國新冠疫苗研發(fā)的時(shí)間還不到一年，對(duì)于新冠滅活疫苗的保護(hù)效果及免疫持久性仍在持續(xù)觀察中。

在第73屆世衛(wèi)大會(huì)視頻會(huì)議開幕式上，中國表示新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后，將作為全球公共產(chǎn)品，為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國貢獻(xiàn)。如果中國疫苗能夠獲得世界各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，那么將對(duì)全球疫情的控制發(fā)揮重大作用。

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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