由信達生物制藥與禮來制藥共同開發的創新腫瘤藥物達伯舒（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，國際商標：Tyvyt?，化學通用名：信迪利單抗注射液），正式獲得國家藥品監督管理局的批準。

達伯舒為抗腫瘤免疫療法新藥，用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。

淋巴瘤是我國常見的惡性腫瘤之一，其中經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是一種B細胞惡性淋巴瘤，多發生于中青年。盡管聯合化療和放療的初始治療使得經典型霍奇金淋巴瘤治愈率較高，但一線治療后仍有15%-20%為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者，這部分患者對創新的治療藥物和方案有著迫切的需求。

抗腫瘤免疫藥物PD-1是當前國際最熱門的抗癌新藥。據信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士介紹，作為國家重大新藥創制專項的成果，達伯舒擁有全球知識產權，是具有國際品質的創新PD-1抑制劑，它的獲批體現了中國創新藥在腫瘤免疫治療領域的貢獻。

除了治療淋巴瘤，信達生物已經推進了有關達伯舒20多項臨床試驗，包括一線非鱗非小細胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、EGFR TKI治療失敗的EGFR突變陽性的非小細胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌、二線食管癌等，初步結果令人滿意。截至今天，已有超過1000例中外腫瘤患者參加了達伯舒相關的臨床試驗。

此前，我國已獲批上市的 3 款 PD-1類新藥： 默沙東的Keytruda（ 俗稱K 藥）、BMS 的Opdivo （俗稱O 藥）和君實的特瑞普利單抗。其中， O藥用于二線治療非小細胞肺癌，今年6 月獲批上市；K 藥7 月獲批上市，獲批適應癥為黑色素瘤；特瑞普利單抗12 月 21 日獲批上市，獲批適應癥為黑色素瘤。在價格方面，K藥為19萬人民幣/年，O藥大概是36萬元/年。

據了解，達伯舒的價格將明顯低于進口藥。

[責任編輯：楊凡、梁延菊]

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