國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)

疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見

國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施，對(duì)于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見：

一、完善疫苗管理工作機(jī)制

（一）健全國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要建立國(guó)家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)；根據(jù)防病工作需要組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè)，綜合評(píng)估相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，經(jīng)專家咨詢委員會(huì)論證通過后，會(huì)同財(cái)政部提出將有關(guān)疫苗納入或退出國(guó)家免疫規(guī)劃的建議，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布實(shí)施。逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。

（二）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各地區(qū)要加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。鼓勵(lì)建立通過商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)在內(nèi)的多層次保險(xiǎn)補(bǔ)償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率。在預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制建立前，應(yīng)當(dāng)按現(xiàn)有規(guī)定開展補(bǔ)償工作。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要會(huì)同相關(guān)部門在總結(jié)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制的指導(dǎo)意見。

（三）建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部際聯(lián)席會(huì)議制度。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同相關(guān)部門建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部際聯(lián)席會(huì)議制度，加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協(xié)同應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件，形成工作合力。各省（區(qū)、市）要根據(jù)本地區(qū)實(shí)際健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。

二、促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升

支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等機(jī)制建設(shè)，通過國(guó)家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）、科技重大專項(xiàng)等科研項(xiàng)目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。堅(jiān)持國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應(yīng)急疫苗等重點(diǎn)疫苗立足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的原則，鼓勵(lì)和支持國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)，確保重點(diǎn)疫苗的產(chǎn)能儲(chǔ)備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)需要。促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。

三、加強(qiáng)疫苗流通全過程管理

（一）規(guī)范疫苗集中采購(gòu)工作。各地區(qū)要盡快將疫苗納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，按照公開透明、競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)、公平交易的原則實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要匯總本地區(qū)第二類疫苗需求，在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)通過直接掛網(wǎng)、招標(biāo)或談判議價(jià)等方式形成合理采購(gòu)價(jià)格，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本地區(qū)的接種單位。質(zhì)檢總局要加強(qiáng)對(duì)出入境預(yù)防接種工作的管理，做好出入境人員接種所需疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等各項(xiàng)工作。

（二）加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，及時(shí)修改完善疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范，指導(dǎo)建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過程的規(guī)范化管理。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管部門要指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇確有較好冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢(shì)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，干線運(yùn)輸可委托專業(yè)冷鏈運(yùn)輸企業(yè)，區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)。各省（區(qū)、市）人民政府要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際研究采取有效措施，確保偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗及時(shí)配送。

（三）加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。食品藥品監(jiān)管總局要會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委加快推進(jìn)疫苗追溯信息系統(tǒng)建設(shè)，采取信息化手段，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要依托全民健康保障信息化工程，加快推進(jìn)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)不同地區(qū)預(yù)防接種信息的交換與共享。

（四）加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。各地區(qū)要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗(yàn)工作力量，推進(jìn)建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)，提高檢查專業(yè)化水平。逐步提高省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

四、規(guī)范預(yù)防接種管理

（一）加強(qiáng)第二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要根據(jù)本地區(qū)疾病監(jiān)測(cè)信息和疾病預(yù)防控制需要，組織開展第二類疫苗的評(píng)價(jià)、遴選，提出第二類疫苗使用品目等。縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，確定轄區(qū)內(nèi)接種單位，并向社會(huì)公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。要加強(qiáng)社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種門診規(guī)范化、信息化建設(shè)，嚴(yán)格規(guī)范村級(jí)接種單位服務(wù)行為，不得違規(guī)開展預(yù)防接種。對(duì)于偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)，要通過加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動(dòng)服務(wù)，提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。

（二）加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。各地區(qū)要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，依法推進(jìn)接種單位規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范接種單位設(shè)置、人員資質(zhì)、預(yù)防接種設(shè)施條件、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理以及預(yù)防接種告知、記錄、報(bào)告和宣傳工作等。接種單位應(yīng)當(dāng)在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，以及第二類疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

（三）強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)。加強(qiáng)公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)水平。加強(qiáng)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設(shè)，充實(shí)技術(shù)力量，落實(shí)預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種職責(zé)與任務(wù)的醫(yī)務(wù)人員要通過縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。

（四）加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和考核評(píng)估。衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)預(yù)防接種工作考核，并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)，組織開展本地區(qū)預(yù)防接種工作人員培訓(xùn)。

五、落實(shí)保障措施

（一）保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。各地區(qū)、各有關(guān)部門要認(rèn)真落實(shí)關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，在編制總量范圍內(nèi)，落實(shí)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。采取公開招聘、培訓(xùn)等措施提高疾病預(yù)防控制隊(duì)伍的整體素質(zhì)。

（二）建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。地方各級(jí)人民政府要落實(shí)支出責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃，足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，足額列入預(yù)算，由同級(jí)財(cái)政予以保障，服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。

（三）完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，落實(shí)疾病預(yù)防控制人員各項(xiàng)津貼補(bǔ)貼政策。

（四）完善預(yù)防接種相關(guān)價(jià)格政策。各省（區(qū)、市）價(jià)格主管部門要科學(xué)合理核定接種單位第二類疫苗接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。各地區(qū)要盡快落實(shí)本省（區(qū)、市）有關(guān)規(guī)定，做好縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位收取第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)的相關(guān)工作。

（五）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用，強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識(shí)的普及宣傳，重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，引導(dǎo)群眾參與預(yù)防接種工作，提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)，積極回應(yīng)社會(huì)和公眾關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

六、強(qiáng)化監(jiān)督檢查

各省（區(qū)、市）人民政府要結(jié)合工作實(shí)際制定具體貫徹辦法，落實(shí)屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等納入政府考核內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項(xiàng)工作。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局要會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查，適時(shí)開展專項(xiàng)督查，重要情況及時(shí)報(bào)告國(guó)務(wù)院。

國(guó)務(wù)院辦公廳

2017年1月15日

（此件公開發(fā)布）

[責(zé)任編輯：楊凡、李娜]

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