齊魯網(wǎng)·閃電新聞7月7日訊 今天上午，山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，介紹山東積極創(chuàng)新、先行先試，加快推進(jìn)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)，推動中醫(yī)藥振興發(fā)展的相關(guān)情況。

《山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》印發(fā)以來，省藥監(jiān)局深入推進(jìn)“中藥突破”計劃，堅持管服并舉，強化中藥質(zhì)量全流程監(jiān)管，全力推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，確保人民群眾用藥安全。

堅持底線思維，加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。實施“兩清單、一承諾、雙報告”制度，開展關(guān)鍵人員履職能力評估，壓實企業(yè)主體責(zé)任。指導(dǎo)中藥企業(yè)科學(xué)實施變更，2022年完成中藥已上市變更備案及變更補充申請310余項。會同相關(guān)部門貫徹落實《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，推動中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)探索建立信息化追溯體系，強化中藥源頭質(zhì)量控制。推動趁鮮切制政策落地實施，發(fā)布我省趁鮮切制中藥材品種目錄31個，對5家趁鮮切制企業(yè)開展檢查并公示檢查結(jié)果。常態(tài)化組織企業(yè)關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)，提升企業(yè)質(zhì)量管理能力。開展中藥性狀鑒別檢驗?zāi)芰υu估，督促企業(yè)加大檢驗力度，提升企業(yè)原藥材把控能力。加大中藥材、中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量監(jiān)管力度，落實“四個最嚴(yán)”要求，實施專項檢查和全覆蓋檢查。充分發(fā)揮監(jiān)管技術(shù)支撐作用，持續(xù)開展中成藥、中藥飲片風(fēng)險監(jiān)測，加大抽檢力度，對中藥注射劑、中藥大品種等高風(fēng)險品種全覆蓋抽檢，提高抽樣靶向性，切實保障群眾用藥安全。

優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)，助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2021年以來，強力推動中藥新藥獲批上市，我省有3個中藥新藥獲批上市，位居全國前列，其中芪蛭益腎膠囊、淫羊藿素填補國內(nèi)空白。優(yōu)化長期停產(chǎn)品種恢復(fù)生產(chǎn)審批程序，創(chuàng)新現(xiàn)場檢查方式，助力優(yōu)勢長期停產(chǎn)中藥品種恢復(fù)生產(chǎn)，2022年共有26個中藥品種恢復(fù)生產(chǎn)。辦理安宮牛黃丸等40余個中藥品種的出口銷售證明，助力中藥走出國門。發(fā)布新版《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》，于2023年7月1日起實施，收載中藥材品種175個、中藥飲片品種446個。強化中藥配方顆粒備案管理，頒布實施中藥配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)337個，數(shù)量居全國前列。組織監(jiān)管部門、協(xié)會、中藥生產(chǎn)及中藥材種養(yǎng)殖企業(yè)代表，召開“中藥突破”現(xiàn)場觀摩會，從中藥GAP種植到中藥GMP智能制造等全流程進(jìn)行經(jīng)驗交流，凝聚各方合力，守牢安全底線，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。