齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月10日訊 今天下午,山東省政府新聞辦舉辦山東省2022年疫情防控新聞發(fā)布會(huì)第二十四場(chǎng),邀請(qǐng)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹全省新冠肺炎疫情防控工作有關(guān)情況,并回答記者提問。
醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械是疫情防控必備品,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。發(fā)布會(huì)上,省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員任紹彥介紹了藥監(jiān)部門在相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管方面采取的措施。
一是堅(jiān)持全覆蓋檢查抽檢。自2020年以來,山東堅(jiān)持對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、新冠病毒檢測(cè)試劑等生產(chǎn)企業(yè)和防疫物資儲(chǔ)備企業(yè)、新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)、疫情防控醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位開展全覆蓋檢查,并持續(xù)加大抽檢力度,切實(shí)筑牢質(zhì)量安全監(jiān)管防線。總體上看,山東疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平比較穩(wěn)定,省內(nèi)多家企業(yè)成為全國(guó)醫(yī)用防疫物資供應(yīng)主力軍,棗莊康力等5家企業(yè)收到國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組感謝信。同時(shí),省藥品監(jiān)督管理局還制定出臺(tái)《醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》《新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》等一系列指導(dǎo)文件,進(jìn)一步豐富監(jiān)管工具,助力精準(zhǔn)監(jiān)管。
二是堅(jiān)持立體化風(fēng)險(xiǎn)排查。聚焦醫(yī)用口罩等重點(diǎn)產(chǎn)品,開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,重點(diǎn)排查疫情發(fā)生以來跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)以及既往監(jiān)督檢查、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、投訴舉報(bào)等發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè),加大整治力度,對(duì)問題整改不到位企業(yè)采取跟蹤檢查、跟蹤抽檢等措施,存在嚴(yán)重問題的依法責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。去年以來,共檢查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)324家次,督促企業(yè)整改質(zhì)量管理缺陷813個(gè),有效防范化解了質(zhì)量安全隱患。
三是堅(jiān)持零容忍打擊違法。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械等行為,涉嫌犯罪的及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理。同時(shí),暢通投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等渠道,加大問題線索收集力度,對(duì)相關(guān)問題線索第一時(shí)間開展調(diào)查核實(shí),對(duì)查實(shí)的違法行為依法從快從嚴(yán)處置。去年以來,共收集相關(guān)問題線索83個(gè),立案查處違法違規(guī)案件25件,切實(shí)凈化疫情防控醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。