齊魯網(wǎng)·閃電新聞2月8日訊 疫情發(fā)生以來(lái)，山東省藥監(jiān)局按照省委、省政府工作要求，迅速安排，立即行動(dòng)，把疫情防控作為當(dāng)前工作的重中之重，以最有力的組織、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、最迅速的審評(píng)檢測(cè)，全力做好疫情防控相關(guān)工作。

工作再部署，督導(dǎo)再加強(qiáng)，調(diào)度再加大，是省藥監(jiān)局服務(wù)疫情防控的主線。為解決防護(hù)用品的臨床急需，在對(duì)疫情進(jìn)行綜合研判基礎(chǔ)上，按照特事特辦、一事一議的原則，迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批程序，對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情急需產(chǎn)品打破常規(guī)、提前介入、容缺受理，以最快的速度進(jìn)行審批。目前，已應(yīng)急審批通過(guò)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用外科口罩、額溫槍等11個(gè)產(chǎn)品上市。針對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品緊缺的情況，省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心工作人員，放棄節(jié)假日休息時(shí)間，第一時(shí)間組織骨干人員進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，讓合格產(chǎn)品盡快放行，絕不放過(guò)一批不合格產(chǎn)品。截止2月5日，共檢驗(yàn)103批次，涉及42個(gè)企業(yè)，15個(gè)產(chǎn)品。同時(shí)，根據(jù)疫情需要，組織對(duì)復(fù)方西羚解毒片、注射用水、利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液等藥品樣品開(kāi)展應(yīng)急檢驗(yàn)。

對(duì)疫情防控相關(guān)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范，堅(jiān)決杜絕不合格的產(chǎn)品流入市場(chǎng)嚴(yán)格監(jiān)管首先從嚴(yán)檢查。截止2月6日16時(shí)，全省共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)97607家次，限期改正1089家次，警告162家次，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)14家次。進(jìn)一步加大公開(kāi)曝光力度，形成強(qiáng)大震懾，截至2月5日，全省共查處與疫情防控有關(guān)的藥品醫(yī)療器械違法案件152起，其中，公開(kāi)曝光30起，移送公安機(jī)關(guān)19起。

指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)，壓實(shí)企業(yè)責(zé)任，督促合規(guī)生產(chǎn)。1月26日晚上12點(diǎn)，省藥監(jiān)局第一批專家組到達(dá)日照三奇公司，隨即與當(dāng)?shù)厥芯峙鲱^研究。隨后，五批小組和駐廠監(jiān)督員，頂住層層壓力，積極提供技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)整改提高質(zhì)量水平，不合格產(chǎn)品堅(jiān)決不予放行，既確保了質(zhì)量安全，又幫助企業(yè)盡快提升了產(chǎn)能。不僅派出專家線，還借助微信、電話等形式，對(duì)其他相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品給予第一時(shí)間的技術(shù)指導(dǎo)，在保證質(zhì)量前提下盡快上市形成新的產(chǎn)能。

閃電新聞?dòng)浾?林柟  通訊員 張國(guó)棟 報(bào)道

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