原標題：濟南市中心醫院東院區醫學實驗診斷中心通過國家評審

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：濟南市中心醫院東院區醫學實驗診斷中心通過國家評審

來源：大眾報業·齊魯壹點

2月27日至3月2日，山東第一醫科大學附屬中心醫院醫學實驗診斷中心（東院區）迎來中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家組為期4天的新版ISO 15189醫學實驗室質量和能力認可現場監督評審。

評審組由天津市人民醫院劉蕊主任擔任組長，組員包括天津醫科大學總醫院董作亮主任、山東第一醫科大學第一附屬醫院（山東省千佛山醫院）許苗主任、西安交通大學第二附屬醫院周挺主任。經過全面嚴格的審核，實驗室順利通過監督評審。

首次會議：錨定標準，明確方向

2月28日上午，評審工作正式啟動?，F場評審首次會議由專家組組長劉蕊主任主持。專家組成員、該院黨委書記蘇國海、副院長寧斌、副院長溫清、醫學實驗診斷中心（東院區）負責人韓淑毅、技術負責人趙鑫、質量負責人陳國敏及相關職能部門負責人、科室骨干等參加會議。專家組組長劉蕊主任首先介紹了評審組成員以及評審工作分工安排。

蘇國海代表醫院致歡迎辭，熱情歡迎評審組各位資深專家來醫院醫學實驗診斷中心（東院區）指導工作，并向各位專家簡要介紹了醫院及實驗室基本情況及二期籌備情況，表示本次評審是對實驗室綜合能力的全面檢驗，希望各位專家對質量管理體系的持續改進提出寶貴意見，并預祝評審工作能夠順利圓滿完成。

監督評審專家組成員

醫學實驗診斷中心（東院區）韓淑毅主任介紹科室概況、學科發展、科室組織架構、臨床服務等情況，著重講解了新版ISO:15189質量管理體系建設與運行情況。

評審組組長劉蕊向參會人員全面闡述了評審目的、范圍、依據、評審方法、日程安排、任務分工以及相關注意事項，并著重強調新版ISO 15189:2023標準對風險管理、臨床溝通及持續改進方面提出更高要求。會議結束后，各位評審專家在科室工作人員的陪同下參觀了實驗室，了解實驗室的整體布局，隨后對15189質量管理體系的各要素開始正式評審。

實驗室檢查：嚴謹細致，彰顯專業

評審期間，專家組深入實驗室一線，依據新版標準對檢驗前、中、后全流程展開核查。通過查閱質量管理體系文件、內審記錄、人員培訓、信息系統及能力驗證報告，專家組系統評估了實驗室管理體系的符合性與有效性；通過現場試驗、設備校準核查、人員操作觀察及生物安全防護檢查，驗證了臨床血液體液、生化、免疫三大專業的檢測能力。安排相關人員進行血液、體液和寄生蟲形態學考核。同時，評審專家對夜班、急診檢測流程、夜班人員檢驗能力、報告程序等方面進行了著重評審。

走訪臨床：強化協同，聚焦需求

為全面評估檢驗與臨床的銜接效能，專家組隨機走訪了兒科、重癥醫學科、關節外科、門診采血處等臨床科室，與醫護人員深入交流。通過查閱檢驗申請單規范性、檢驗前培訓、樣本采集、檢驗前交接、服務評審協議、結果報告流程、檢驗結果應用及危急值報告及時性等環節，專家組充分肯定了實驗室與臨床的高效協作機制。同時，征求臨床對于實驗室持續改進的建議。訪談的臨床醫生對實驗室開展檢驗服務和檢測能力表示滿意，并給予高度評價。

末次會議：高度認可，續寫新篇

3月2日上午，評審組召開末次會議。評審組成員、該院副院長溫清出席評審會，相關職能部門負責人，醫學實驗診斷中心（東院區）韓淑毅主任、各專業組組長及科室骨干參加評審會。評審專家對實驗室扎實的工作作風、質量管理體系、臨床服務、試劑管理以及在評審過程中團隊所展現出的執行力、凝聚力給予了高度評價。專家組一致認為，實驗室質量管理體系運行有效，技術能力符合ISO 15189:2023標準要求，現場宣布通過監督評審。同時，專家組就進一步提升實驗室風險管理精細化水平、拓展臨床溝通形式等提出建議。

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