原標(biāo)題：2024年山東藥物新產(chǎn)品上市304個(gè)，同比增長(zhǎng)52%

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：2024年山東藥物新產(chǎn)品上市304個(gè)，同比增長(zhǎng)52%

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn) 劉通

1月10日，山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志等介紹山東開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況。

省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)林炳勇介紹，近年來(lái)，山東藥品、醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市數(shù)量增長(zhǎng)明顯，“十四五”以來(lái)，全省獲批藥物新產(chǎn)品750個(gè)，其中2024年藥物新產(chǎn)品上市304個(gè)，同比增長(zhǎng)52%。2024年1月-11月，全省獲批上市第三類醫(yī)療器械163個(gè)，同比增長(zhǎng)23.9%，已超過2023年全年獲批產(chǎn)品數(shù)量。

一是搭建政策平臺(tái)。在前期出臺(tái)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“藥品23條”“中藥30條”“優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境15條”基礎(chǔ)上，2024年以省政府辦公廳文件印發(fā)的《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，出臺(tái)7個(gè)方面20條政策措施，文件出臺(tái)引發(fā)企業(yè)良好反響，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供政策支持。

二是搭建創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)。成立國(guó)家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站，將省內(nèi)企業(yè)67個(gè)產(chǎn)品納入省藥監(jiān)局服務(wù)清單，通過“早期介入、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，加快上市速度。幫扶山東省眼科醫(yī)院的角膜保存液等3個(gè)產(chǎn)品納入審評(píng)前置重點(diǎn)產(chǎn)品、青島華大智造科技有限責(zé)任公司的“國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”產(chǎn)品基因測(cè)序儀進(jìn)入優(yōu)先審批通道。推動(dòng)山東省腫瘤醫(yī)院的質(zhì)子治療系統(tǒng)正式啟用，成為國(guó)內(nèi)質(zhì)子項(xiàng)目從立項(xiàng)、建設(shè)、臨床試驗(yàn)到投入使用等環(huán)節(jié)，速度最快、時(shí)間最短、效率最高的一個(gè)成功案例。助力10家企業(yè)13個(gè)產(chǎn)品入圍工信部生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位，4家企業(yè)5個(gè)產(chǎn)品入圍工信部人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位。

三是搭建檢驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)。聚焦制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的能力短板，加快建設(shè)占地240畝、實(shí)驗(yàn)室面積23萬(wàn)平方米的山東省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)。目前，省器械檢驗(yàn)院已完成部分實(shí)驗(yàn)室搬遷，電磁兼容評(píng)價(jià)中心10m法半電波暗室、3m法半電波暗室和電磁屏蔽室等的建設(shè)安裝并取得檢驗(yàn)資質(zhì)。省食藥檢院所屬8棟建筑的土建與安裝工作已基本完成，將進(jìn)行專業(yè)實(shí)驗(yàn)室裝修。大平臺(tái)建成后，將成為規(guī)模大、資質(zhì)全、能力強(qiáng)，全國(guó)領(lǐng)先的全鏈條、全方位的檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)平臺(tái)，也將成為吸引藥品醫(yī)療器械企業(yè)的強(qiáng)磁場(chǎng)。

想爆料？請(qǐng)登錄《陽(yáng)光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠(chéng)邀合作伙伴。