原標(biāo)題：山東省藥科院助力首個國產(chǎn)注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑獲批上市

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：山東省藥科院助力首個國產(chǎn)注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑獲批上市

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，是一種新型再生醫(yī)美第三類醫(yī)療器械，該填充劑中的可吸收聚酯微球刺激人體自身膠原再生，具有抗衰修復(fù)效果自然、維持時間久、穩(wěn)定性強(qiáng)不位移等優(yōu)點(diǎn)，與臨床常用的其它種類的注射凝膠產(chǎn)品相比，具有優(yōu)異的臨床價值和市場前景。

山東省藥學(xué)科學(xué)院利用可吸收材料和植入醫(yī)療器械研究經(jīng)驗(yàn)服務(wù)合作企業(yè)，共同制訂臨床前研究方案，開展關(guān)鍵性能研究，確保了產(chǎn)品安全有效。合作企業(yè)申報的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了首個國產(chǎn)注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑上市，打破了進(jìn)口產(chǎn)品獨(dú)占市場的局面。

山東省藥學(xué)科學(xué)院建有“國家藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地”“國家糖工程技術(shù)研究中心”“山東省生物醫(yī)學(xué)材料及制品工程技術(shù)研究中心”“山東省醫(yī)用高分子材料重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等技術(shù)平臺，具備三十余年的醫(yī)用高分子材料合成、改性及應(yīng)用研究經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)市場需求和技術(shù)發(fā)展趨勢，持續(xù)深耕醫(yī)療美容類醫(yī)療器械領(lǐng)域，攻克了可吸收材料、微球、凝膠和藥械組合等共性關(guān)鍵技術(shù)，形成了涵蓋“核心材料-關(guān)鍵技術(shù)-開發(fā)注冊”的高性能醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)體系,開發(fā)儲備了系列化、差異化的填充劑新技術(shù)新產(chǎn)品。

（通訊員 劉陽）

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