煙臺(tái)市萊陽中心醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
來源：大小新聞客戶端
2024-07-15 11:11:07
原標(biāo)題：煙臺(tái)市萊陽中心醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
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7月4日，國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)公布國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案名單，煙臺(tái)市萊陽中心醫(yī)院腫瘤科、內(nèi)分泌內(nèi)科兩個(gè)專業(yè)位列其中。
2021年12月，煙臺(tái)市萊陽中心醫(yī)院啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)建工作，成立藥物臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)，籌建硬件設(shè)施、多次召開專場培訓(xùn)會(huì)、完善備案注冊資料，2024年4月完成網(wǎng)上備案。今年6月4日—5日，山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心通過聽取匯報(bào)、查看資料、現(xiàn)場檢查等方式，對醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、腫瘤科以及內(nèi)分泌內(nèi)科兩個(gè)專業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格審驗(yàn)，最終評定腫瘤科、內(nèi)分泌內(nèi)科兩個(gè)專業(yè)具備開展II、III、IV期臨床試驗(yàn)的資格和能力。
開展藥物臨床試驗(yàn)工作，有利于醫(yī)院優(yōu)勢專業(yè)與重點(diǎn)專業(yè)對外交流，提高醫(yī)院科研水平和專業(yè)影響力。醫(yī)院將以此為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)與省內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所的交流合作，積極開展新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作，持續(xù)提升藥物臨床試驗(yàn)工作科學(xué)化水平，加快藥物臨床應(yīng)用，服務(wù)百姓健康。
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