原標題：山東省藥品經營企業管理人員合規體系建設培訓班舉辦

來源：中國醫藥報

原標題：山東省藥品經營企業管理人員合規體系建設培訓班舉辦

來源：中國醫藥報

站起身拍照，坐下奮筆疾書。6月20日下午，在山東省藥品經營企業管理人員合規體系建設培訓班藥品流通監管智慧化交流會上，百余名學員聚精會神地聆聽企業的經驗分享。交流會結束時，一名來自藥品批發企業的學員已在教材空白處將筆記寫得滿滿當當，連封面上都不留空隙。

6月18日—20日，山東省藥品經營企業管理人員合規體系建設培訓班在濟南舉辦。此次培訓由中國健康傳媒集團主辦、天享（北京）健康科技發展有限公司承辦。來自山東省藥品批發企業、藥品連鎖經營企業等單位的100余名管理人員參加培訓。

培訓班包括專家授課和藥品流通監管智慧化交流會（以下簡稱交流會）兩個環節。其中，聯合山東省藥監局主辦、山東省藥監局區域檢查第一分局承辦的交流會是此次培訓的一大亮點。交流會突出務實性、有效性，通過會前調研，征集匯總了學員們共同關注的熱點問題，選取首營資料電子化交換、醫藥企業信息系統中GSP管控點、藥品經營企業稅務風險及合規要點三個專題，邀請企業代表分享經驗，得到學員們的一致歡迎。

“包裝破損無法掃描藥品追溯碼，應該怎么處理？”“批發企業經營血液制品，藥品經營許可證經營范圍需要單列嗎？”在交流會互動答疑環節，學員們接連提出了20多個問題。國家藥監局信息中心、山東省藥監局區域檢查第一分局、山東省食品藥品審評查驗中心等單位的專家，從法律政策規定、監管實際操作等方面現場解答。山東省藥監局區域檢查第一分局四級調研員劉偉表示，交流會搭建起監管部門和行政相對人的雙向溝通交流平臺，不僅為企業答疑解惑，也有助于藥監部門進一步優化監管思路和措施，真正實現雙贏，共同為藥品流通環節藥品質量安全保駕護航。

傳遞行業最新知識是此次培訓的目的之一。培訓班為學員們提供了為期兩天半的專題授課，邀請藥品監管部門相關人員及行業專家，介紹全國藥品流通領域違法典型案例及企業風險點，解讀《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》《山東省藥品現代物流企業實施標準》等法規文件重點條款及未來政策走向，講解藥品批發企業及連鎖總部換發《藥品經營許可證》注意事項，分析醫藥物流配送信息化追溯體系建設現狀及未來發展趨勢，分享藥品流通行業輿情案例。

該培訓既是中國健康傳媒集團打造的品牌培訓項目，也是山東省藥監局以監管服務產業創新的重要舉措，今年已是第三屆舉辦。參訓學員中有不少老面孔。東阿阿膠醫藥貿易有限公司質量總監劉冬菊已連續參加了三屆，今年該企業有近十人報名參加?！懊磕昱嘤柕恼n程不一樣，都緊跟醫藥行業新形勢?！眲⒍照J為，“交流會這一環節設置非常好，大家提的問題都是平常困擾自己的，在交流會上得到了答案，同時通過他人的提問我們也能獲得啟發和借鑒。”

權威的師資、契合行業需求的課程設置給培訓班及交流會增色不少，吸引新學員加入。“近年來新法規不斷出臺，行業人員學習交流訴求強烈。培訓班和交流會邀請一線藥監人員授課交流，有助于學員準確把握法規內涵，老師們分享的典型案例也能讓企業少走彎路。”青島百洋醫藥股份有限公司質量總監滕文濤表示，“此次培訓讓自己收獲頗豐。根據新法規要求，擅自改變經營地址已上升為無證經營行為，學到這一些風險點能讓我們避免踩坑。另外，交流會上專家對電子證照的講解很透徹，我回去后會向分公司的同事們交流分享，研究下一步相關工作。”

據悉，后續中國健康傳媒集團將繼續廣泛開展藥械化審評注冊、質量管理體系建設、合規化建設等相關主題培訓，持續為服務藥品監管事業高質量發展貢獻力量。

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