原標題：@煙臺人：集采中選藥品有全周期質量監管

來源：膠東在線

原標題：@煙臺人：集采中選藥品有全周期質量監管

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膠東在線11月30日訊（記者 王向榮 李剛）在30日上午舉行的煙臺市藥品和醫用耗材集中帶量采購政策實施情況新聞發布會上，市醫療保障局醫藥價格和招標采購科副科長隋沁潔介紹道：“國家組織藥品集中采購的所有藥品，均通過了藥監部門開展的質量和療效一致性評價。”

所謂通過一致性評價的仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，要求已經批準上市的仿制藥品，要在質量和療效上與原研藥品能夠一致，臨床上與原研藥品可以相互替代。

此外，相關部門對中選藥品進行全周期的質量監管，制定了藥品抽檢計劃，監管抽檢和日常監管相結合，切實保障中選藥品的質量。此外，國家醫保局分別于2019年和2021年對部分國家集采藥品開展了集采中選產品臨床療效和安全性的真實世界研究，研究結果表明集采仿制藥的療效與原研藥相比無統計學差異，不良反應發生率無顯著差異，所以請廣大參保人放心選擇和使用集采藥品和耗材。

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