原標題：山東省藥監局五分局開展中藥飲片生產專項檢查

來源：大眾網

原標題：山東省藥監局五分局開展中藥飲片生產專項檢查

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今年以來，山東省藥監局五分局認真開展中藥飲片生產專項檢查，將動員自查、現場檢查、監督抽檢、問題處置緊密結合，專項整治取得了扎實成效。

動員自查，夯實主體責任。專項檢查之前，組織轄區內所有中藥飲片生產企業開展了質量風險自查及排查工作，在舉辦的中藥質量管理培訓班上，全面解讀2023年全省中藥飲片專項整治有關要求，幫助企業明確責任，認真開展自查。22家在產企業共排查發現問題164條，并全部完成整改。

深入檢查，排查風險隱患。制定專項檢查工作方案，確定重點企業、重點品種、重點內容等工作重點；確定專項檢查與監督抽檢相結合工作思路，對檢查過程中發現質量管理不到位企業、生產質量控制不穩定的品種加大抽檢力度；確定檢查同時開展藥品監管法律法規、“中藥突破”相關政策宣傳的工作措施。截至10月中旬，已檢查中藥飲片生產企業33家次，覆蓋轄區全部26家中藥飲片生產企業，提前完成了專項檢查任務。共抽檢中藥材、中藥飲片61批，目前尚未收到不合格報告。

強化后處置，嚴打違法行為。對檢查中發現問題予以責令改正，告誡、約談相關企業。對發現的企業存在可能影響藥品安全性、有效性方面的問題，果斷采取暫停生產銷售等有效風險控制措施，嚴格控制藥品安全風險。按要求開展復查，確保企業整改到位。

今后五分局將保持監督檢查力度不減，深度不減，繼續鞏固本次專項檢查成果，保證轄區內中藥飲片質量安全。 （楊永波）

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