來源:大眾網(wǎng)
2023-09-08 11:03:09
原標題:山東省藥監(jiān)局第二分局全程指導新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)落地發(fā)展
來源:中國食品藥品網(wǎng)
原標題:山東省藥監(jiān)局第二分局全程指導新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)落地發(fā)展
來源:中國食品藥品網(wǎng)
中國食品藥品網(wǎng)訊 今年以來,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局(以下簡稱第二分局)樹牢以人民為中心的發(fā)展思想,在保安全、嚴監(jiān)管的基礎上,對8家新開辦批發(fā)企業(yè)一企一策提前介入,全程跟進指導,幫助藥品經(jīng)營企業(yè)順利落地發(fā)展。
在企業(yè)籌辦之初,第二分局就根據(jù)不同企業(yè)實際情況因企施策,制定個性化幫扶措施,實施定制式幫扶行動。該局監(jiān)管人員深入企業(yè)現(xiàn)場對接,重點圍繞質(zhì)量管理體系建設、廠房設施布局等指出質(zhì)量管理重點,同時對企業(yè)提出的政策法規(guī)、人員配備等疑問詳細解答,為新開辦企業(yè)提供政策咨詢和技術(shù)服務指導。
第二分局為企業(yè)提供全周期服務,主動全程跟進。該局積極跟進掌握企業(yè)開辦進度,安排專人定期與企業(yè)相關責任人對接,在籌辦、驗收、獲證等流程中提供全周期服務。聚焦許可流程、政策解讀、變更事項等申報重點,監(jiān)管人員協(xié)調(diào)解決落地經(jīng)營前實際存在難點、堵點問題,加班加點幫助企業(yè)完成事項變更,用實際行動、最快速度助力優(yōu)質(zhì)項目驗收落地,詮釋藥監(jiān)作風。
此外,第二分局還聚焦嚴格監(jiān)管,壓實主體責任。第二分局充分發(fā)揮山東省藥監(jiān)局培訓考試系統(tǒng)作用,對新開辦企業(yè)擴大在線考試人員抽查范圍,以普法促守法,不斷提升從業(yè)人員合規(guī)經(jīng)營意識。同時,監(jiān)管人員還重點關注儲存、運輸、配送等關鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管控措施,研判評估風險漏洞,主動聚焦隱患問題,加密檢查頻次,以嚴的舉措守牢藥品安全。
第二分局表示,將始終把守底線、保安全作為首要職責,對新開辦企業(yè)在加嚴監(jiān)管的基礎上充分激發(fā)藥品流通企業(yè)發(fā)展活力,持續(xù)把主題教育成果融入嚴監(jiān)管、促發(fā)展實踐中,保障群眾用藥安全,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。(齊桂榕)
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