原標題：醫療器械創新座談會在山東召開

來源：山東省藥品監督管理局

原標題：醫療器械創新座談會在山東召開

來源：山東省藥品監督管理局

8月31日，國家藥品監督管理局在山東濟南召開醫療器械創新座談會，聽取部分企業對創新醫療器械相關政策的意見建議，研究進一步鼓勵醫療器械創新發展的工作思路。會議深入貫徹落實黨中央、國務院有關鼓勵醫療器械創新高質量發展的重大決策部署，圍繞進一步深化醫療器械審評審批制度改革，加快解決醫療器械領域“卡脖子”問題開展座談交流，努力推進醫療器械創新高質量發展。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和主持會議并講話，副省長王桂英出席會議。

徐景和強調，醫療器械是健康保障體系的重要基礎，是優化醫療服務供給的核心引擎，具有高度的戰略性、帶動性和成長性。推進醫療器械產業結構性改革，構建科學、規范、高效的醫療器械審評審批體系，提升醫療器械創新高質量發展水平意義重大。要深入推進監管科學研究，使審評工作始終成為產業創新高質量發展的引領者和助推者。要充分發揮創新平臺作用，開展精準服務和指導，加速創新產品成果轉化，促進醫療器械產業結構升級和技術創新。要持續強化質量管理體系建設，推進科學審評模式落地，進一步提升審評質量和效率。要加強審評機構建設，充分發揮人才和技術孵化作用，為醫療器械監管和產業高質量發展提供強有力的技術支撐。

徐景和要求，當前我國正處于從制械大國到制械強國跨越的重要時期，要認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》要求，全力支持企業創新高質量發展。要強化醫療器械全生命周期質量監管，推動企業持續有效運行質量管理體系，生產出更多高質量高水平產品，更好保障人民群眾用械安全有效可及。要充分發揮醫療器械創新服務站的作用，采取更加有效的措施，助力企業瞄準科技前沿，找準賽道方向，實現創新高質量發展。

王桂英表示，在國家藥監局的大力支持和關心指導下，山東醫療器械產業發展迅速，產業規模穩步擴大，技術和產品創新不斷增強，產業集群持續壯大。下一步，山東將按照會議要求，結合醫療器械產業實際，進一步突出改革創新，完善醫療器械產業規劃，加強政策引導扶持，激發產業創新發展內生動力。進一步強化監管創新，深化醫療器械審評審批制度改革，提升醫療器械監管科學化、法治化、現代化水平，保障人民群眾用械安全，筑牢健康安全底線。進一步優化政務服務，完善政企溝通機制，積極構建多渠道、多層次的企業服務通道，營造穩定、公平、透明、可預期的營商環境，全力推動醫療器械產業高質量發展。

會議期間，徐景和、王桂英共同為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械創新山東服務站揭牌。國家藥監局醫療器械技術審評中心與山東省藥監局簽訂了《關于鼓勵醫療器械創新推進審評能力提升合作協議》。國家藥監局醫療器械注冊司、醫療器械審評中心、省政府辦公廳、省藥監局相關負責同志和部分企業代表參加會議。

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