來(lái)源:魯南制藥
2024-07-08 08:51:07
今年以來(lái),中國(guó)推出多項(xiàng)來(lái)華簽證優(yōu)化措施,吸引了大批外國(guó)游客前來(lái)“打卡”。“City不City啊?”出自一位外國(guó)博主@保保熊在中國(guó)旅游時(shí)和妹妹的魔性對(duì)話,這句中西語(yǔ)言結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)熱梗,意思是“時(shí)髦不時(shí)髦、洋不洋氣”。
在這個(gè)"city"的時(shí)代,我們不僅僅是在追趕,更是在引領(lǐng)。今天小編就給你介紹一個(gè)超超超超超超超City的實(shí)驗(yàn)室,他們每天干的可全是city的事兒!
這個(gè)實(shí)驗(yàn)室就是魯南制藥國(guó)際藥品研發(fā)中心(以下簡(jiǎn)稱‘國(guó)研’),主要負(fù)責(zé)集團(tuán)公司產(chǎn)品國(guó)際化研發(fā)和申報(bào),以“鑄市場(chǎng)型研發(fā),搶國(guó)內(nèi)外首仿,創(chuàng)國(guó)際化未來(lái)”為目標(biāo),以全球市場(chǎng)為導(dǎo)向,所以,在工作中,“city”是國(guó)研人的本色,“國(guó)際范兒”是國(guó)研人的姿態(tài)!
國(guó)研擁有純英文的工作環(huán)境,高學(xué)歷的人才配備,國(guó)際化的設(shè)備設(shè)施。現(xiàn)有固定研發(fā)人員120人,其中60%是碩博士研究生,覆蓋了立項(xiàng)調(diào)研、藥物合成、藥物制劑、質(zhì)量控制、臨床、法規(guī)注冊(cè)等研發(fā)全流程。為引進(jìn)外國(guó)智力,還聘請(qǐng)了7位國(guó)際專家,美國(guó)GMP專家1人,美國(guó)藥政專家1人,新西蘭制劑專家3人,分析專家1人,印度制劑專家1人。
不僅如此,國(guó)研擁有300余臺(tái)世界一流的設(shè)備設(shè)施,并已經(jīng)搭建起了一個(gè)與FDA、ICH、EDQM等國(guó)際巨頭同步的質(zhì)量保證體系,這不僅僅是接軌,這是在賽道上與他們肩并肩。換句話講,外國(guó)友人來(lái)到這個(gè)實(shí)驗(yàn)室也得來(lái)一句:夠city!
"City"實(shí)驗(yàn)室擁有世界級(jí)的成績(jī)單!我們的實(shí)驗(yàn)室不僅僅是一個(gè)研發(fā)場(chǎng)所,它是創(chuàng)新的圣地,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)跑者。國(guó)研,這個(gè)名字,已經(jīng)與一系列省級(jí)、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目緊密相連,我們的研發(fā)項(xiàng)目不僅在本土生根發(fā)芽,更在國(guó)際舞臺(tái)上同步綻放。
我們的成績(jī)單,是"City"化水平的最好證明。2021年,我們的研發(fā)產(chǎn)品以卓越的品質(zhì),成功通過(guò)了美國(guó)FDA制劑現(xiàn)場(chǎng)檢查,這不僅是對(duì)我們實(shí)力的認(rèn)可,更是我們走向國(guó)際市場(chǎng)的堅(jiān)實(shí)一步。2023年,我們?cè)倥矢叻澹〉昧藲W盟制劑GMP證書,這標(biāo)志著我們的"City"實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際制藥行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)。我們的成果,遍布全球。目前已取得美國(guó)制劑批件7個(gè),歐洲制劑批件4個(gè),新興市場(chǎng)制劑批件36個(gè),CEP證書8個(gè)。
我們的初心,既要健康世界,更要健康中國(guó)。采用歐美先進(jìn)理念研發(fā)設(shè)計(jì)的高品質(zhì)藥物,不僅在歐美上市,更有6款制劑同時(shí)在國(guó)內(nèi)獲批,讓國(guó)人用上了歐美品質(zhì)的藥物。首仿獨(dú)家的海普益?更是解決了我國(guó)罕見(jiàn)病患者無(wú)藥可用的迫切需求。
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